SP 54 bevont tabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

pentozán-poliszulfát-nátrium

Disponível em:

Kéri Pharma Hungary Kft.

Código ATC:

C05BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

pent soon polysulfate sodium

Unidades em pacote:

5x2ml ampulla

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01229 / 01 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-01229 / 05 - V - TK - igen

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

1986-01-01

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SP 54 BEVONT TABLETTA
pentozán-poliszulfát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az SP 54 bevont tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az SP 54 bevont tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az SP 54 bevont tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni az SP 54 bevont tablettát?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ SP 54 BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga a pentozán-poliszulfát-nátrium, egy
véralvadást befolyásoló vegyület, mely
képes a vérrögképződést gátolni és részben a kialakult
vérrögöket feloldani.
Alkalmazása javasolt: érelmeszesedés, és vérrögképződés
talaján kialakult félheveny vagy ismétlődő
érbetegségek, visszérgyulladások kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ SP 54 BEVONT TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ SP 54 BEVONT TABLETTÁT:
-
ha allergiás a pentozán-poliszulfát-nátriumra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;
-
ha jelenleg vagy korábban bármikor allergiás eredetű
vérlemezke-szám csökkenés (II t

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SP 54 BEVONT TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 25,0 mg pentozán-poliszulfát-nátriumot tartalmaz bevont
tablettánként.
Ismert hatású s
egédanyagok:
54,0 mg laktóz-monohidrátot és 10,35 mg szacharózt tartalmaz
bevont
tablettánként.
A bevonat narancssárga festéket (E 110) is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Artheriosclerosis, thrombotikus eredetű érbetegségek subacut és
krónikus állapotainak kezelésére, ill.
megelőzésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az SP 54 bevont tabletta alkalmazását (adag, a kezelés időtartama)
a beteg állapotának (a betegség
fajtája, súlyossága, stádiuma) megfelelően, a laboratóriumi
eredmények figyelembevételével kell
meghatározni.
A tablettát egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal, lehetőleg
étkezések között, üres gyomorba.
_Szokásos adagolás:_
3-szor 75-100 mg (3-szor 3-4 tabletta) naponta, 6-8 héten át.
Néhány hét után a napi adag 2-3-szor 75 mg-ra (2-3-szor 3
tabletta) csökkenthető.
Eredmény – hatáshalmozódás miatt – csak bizonyos idő után
következik be. A kezelés az adagok
csökkentésével egy vagy akár több évig is eltarthat.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység,
·
fennálló vagy anamnézisben előfordult allergiás (2. típusú)
thrombocytopenia, amit heparin
vagy pentozán-poliszulfát idézett elő,
·
vérzés, haemophyliás állapotok, haemorrhagiás diathesis,
·
vérző gyomor-, bélfekély, friss agyvérzés,
·
agy-, gerincvelő- és szemműtét,
·
neuraxiális érzéstelenítés,
·
vérzéssel fenyegető daganat gyanúja,
·
súlyos máj-, vese- és pancreas-megbetegedés,
·
subacut endocarditis lenta,
OGYÉI/38149/2020
2
·
fenyegető abor