Soyfemme

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GLYCINE MAX (L.) MERR.

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO

DCI (Denominação Comum Internacional):

GLYCINE MAX (L.) MERR.

Área terapêutica:

COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO; FITOTERAPICO SIMPLES

Resumo do produto:

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20  - 1057302800017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1057302800025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-04-30

Folheto informativo - Bula

AAS
SOYFEMME
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsulas duras
150 mg
Soyfemme_BU 01d CNPJ_VP_PE
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SOYFEMME
_GLYCINE MAX_ (L.) MERR.
EXTRATO SECO
SEMENTE
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosas. Embalagens com 20 e 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa de Soyfemme contém:
extrato seco de
_Glycine max_
40%
.................................................................................................................150
mg*
*Contém 60 mg de isoflavonas por cápsula
Excipientes
_:_
celulose microcristalina, dióxido de silício, talco e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Soyfemme é um medicamento fitoterápico, derivado da soja, tendo as
isoflavonas como componentes ativos,
destinado ao alívio dos sintomas vasomotores (ondas de calor ou
fogachos e suores noturnos) do climatério
(transição entre as fases reprodutiva e não reprodutiva da vida da
mulher), visando melhorar a qualidade de vida e
o
bem-estar
da
mulher
neste
período.
As
isoflavonas
da
soja
apresentam
também ação
benéfica
sobre o
metabolismo lipídico, auxiliando na redução dos níveis de
colesterol total e na manutenção de um melhor
equilíbrio entre as frações do colesterol.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Um dos principais componentes de Soyfemme, a isoflavona, é semelhante
ao estrógeno natural (que o seu corpo
produz). Isso faz com que a isoflavona atue estimulando o receptor
para hormônio estrogênico, porém, de forma
menos potente que o seu hormônio endógeno, produzindo os efeitos
benéficos da estimulação estrogênica, porém
sem os riscos e a potência do uso do estrogênio através de
reposição do estrogênio natural ou sintético.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Soyfemme é contraindicado em crianças.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Soyfemme é contraindicado para pacientes com hist�

Características técnicas

AAS
SOYFEMME
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsulas duras
150 mg
Soyfemme_BU 01a_VPS_CNPJ_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SOYFEMME
_GLYCINE MAX_ (L.) MERR.
EXTRATO SECO
SEMENTE
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosas. Embalagens com 20 e 30 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa de Soyfemme contém:
extrato seco de
_Glycine max_
40%
..........................................................................................................................150
mg*
*Contém 60 mg de isoflavonas por cápsula
Excipientes
_:_
celulose microcristalina, dióxido de silício, talco e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Soyfemme é indicado no tratamento dos sintomas vasomotores, tais como
fogachos (ondas de calor) e sudorese,
associados ao climatério.
Este medicamento é indicado também como coadjuvante no controle da
hipercolesterolemia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O extrato seco de
_Glycine max_
(L.) Merr. (isoflavonas) demonstrou-se eficiente na redução da
frequência e severidade
dos fogachos, com ausência de estímulo do endométrio.
Para determinar a eficácia e a segurança do uso de isoflavona de
soja (50 mg de daidzeína e genisteína por dia) no
tratamento de sintomas vasomotores pós-menopáusicos, 177 mulheres
com queixas de 5 ou mais fogachos por dia,
foram avaliadas em estudo duplo-cego, randomizado, com grupos
paralelos e multicêntricos. Obteve-se redução
progressiva de sintomas, já a partir da segunda semana, no grupo
recebendo isoflavonas em relação ao placebo, com
diminuição estaticamente significante após 6 semanas (p<0,03) e 12
semanas (p=0,01), não havendo mudanças na
espessura endometrial, marcadores ósseos, SHBG, FSH e citologia
vaginal entre os dois grupos.
Em estudo randomizado, duplo-cego, controlado por estrogênio
(estrogênio eqüino conjugado na dose de 0,625 mg/dia)
realizado com 79 mulheres