Sotalol 40 - 1A-Pharma

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Sotalolhydrochlorid

Disponível em:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Código ATC:

C07AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sotalolhydrochlorid

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Sotalolhydrochlorid (11569) 40 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1998-05-14

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOTALOL 40 - 1A-PHARMA
40 MG TABLETTEN
Sotalolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sotalol - 1A-Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sotalol - 1A-Pharma beachten?
3.
Wie ist Sotalol - 1A-Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sotalol - 1A-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SOTALOL - 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sotalol - 1A-Pharma ist ein Klasse-III-Antiarrhythmikum mit
ausgeprägter Beta-Rezeptorenblockade (Arzneimittel
gegen Herzrhythmusstörungen).
SOTALOL - 1A-PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI
•
lebensbedrohenden Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter
Herzschlagfolge, die von den Herzkammern
ausgehen (lebensbedrohende symptomatische tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen)
•
behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter
Herzschlagfolge, die von oberhalb der
Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen (symptomatische
und behandlungsbedürftige
tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen) wie
-
Vorbeugung von chronischer unregelmäßiger Herzschlagfolge infolge
einer krankhaft erhöhten Vorhoferregung
(Prophylaxe von chronischem Vorhofflimmern) nach elektrischer
Kardiov

Características técnicas

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sotalol 40 - 1A-Pharma 40 mg Tabletten
Sotalol 80 - 1A-Pharma 80 mg Tabletten
Sotalol 160 - 1A-Pharma 160 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sotalol 40 - 1A-Pharma_
1 Tablette enthält 40 mg Sotalolhydrochlorid.
_Sotalol 80 - 1A-Pharma_
1 Tablette enthält 80 mg Sotalolhydrochlorid.
_Sotalol 160 - 1A-Pharma_
1 Tablette enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Sotalol 40 - 1A-Pharma_
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einseitiger Prägung
„SOT“.
_Sotalol 80 - 1A-Pharma_
Weiße, runde, einseitig gewölbte Tabletten mit der Prägung
„SOT“ und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die
Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sotalol 160 - 1A-Pharma _
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
der einen und der Prägung „SOT“ auf der
anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
lebensbedrohende symptomatische tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen
_Zusätzlich für Sotalol 40 - 1A-Pharma_
•
symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie
-
Prophylaxe von chronischem Vorhofflimmern nach DC-Kardioversion
-
Prophylaxe von paroxysmalem Vorhofflimmern
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einstellung auf Sotalol - 1A-Pharma bei ventrikulären
Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen
kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer
kardiologischen Notfallausrüstung sowie der
Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen.
Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen
Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z. B.
mit Standard-EKG bzw. gegebenenfalls Langzeit-EKG). Bei
Verschlechterung einzelner Parameter im EKG, z. B.
Verlängerung der QRS