Sotalol 160mg Carino

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Sotalolhydrochlorid

Disponível em:

Carinopharm GmbH (8031371)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sotalolhydrochlorid

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Sotalolhydrochlorid (11569) 160 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Data de autorização:

1997-11-17

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SOTALOL 160 MG CARINO TABLETTE
Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist SOTALOL 160 mg Carino und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von SOTALOL 160 mg Carino beachten?
3. 
Wie ist SOTALOL 160 mg Carino anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist SOTALOL 160 mg Carino aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SOTALOL 160 MG CARINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SOTALOL 160 mg Carino ist ein Klasse-III-Antiarrhythmikum mit ausgeprägter
Beta-Rezeptorenblockade (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen).
SOTALOL 160 mg Carino wird angewendet bei:
-
schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von den
Herzkammern ausgehen (schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen)
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOTALOL 160 MG CARINO
BEACHTEN?
SOTALOL 160 MG CARINO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sotalolhydrochlorid und Sulfonaminden oder einen
der sonstigen Bestandteile von SOTA

Características técnicas

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SOTALOL 80 mg Carino Tablette
SOTALOL 160 mg Carino Tablette
Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_SOTALOL 80 mg Carino _
1 Tablette enthält 80 mg Sotalolhydrochlorid
_SOTALOL 160 mg Carino Tablette_
1 Tablette enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Einstellung auf Sotalol 80 mg bzw. 160 mg Carino bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen 
bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer 
kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während 
der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden 
(z.B. in Abständen von einem Monat mit Standard-EKG bzw. drei Monaten mit Langzeit-EKG und 
ggf. Belastungs-EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z.B. Verlängerung der QRS-Zeit 
bzw. QT-Zeit um mehr als 25% oder der PQ-Zeit um mehr als 50% bzw. einer Zunahme der Anzahl 
oder des Schweregrades der Herzrhythmusstörungen, sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen. 
_Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen_
Initial 2-mal täglich 80 mg Sotalolhydrochlorid. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche 
Dosis auf 3-mal 80 mg Sotalolhydrochlorid bis auf 2-mal 160 mg Sotalolhydrochlorid erhöht werden. 
Bei lebensbedrohenden Arrhythmien kann bei unzureichender Wirksamkeit die Dosis auf täglich 4