Sortis

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

аторвастатин

Disponível em:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

atorvastatin

Unidades em pacote:

film tableta; 80mg; blister, 3x10kom

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH

Resumo do produto:

JKL: 1104465

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2023-12-15

Folheto informativo - Bula

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
SORTIS
®
, 10 MG, FILM TABLETE
SORTIS
®
, 20 MG, FILM TABLETE
SORTIS
®
, 40 MG, FILM TABLETE
SORTIS
®
, 80 MG, FILM TABLETE
ATORVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovaj lek
propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sortis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sortis
3.
Kako se uzima lek Sortis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sortis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK SORTIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sortis sadrži aktivnu supstancu atorvastatin, koja pripada grupi
lekova pod nazivom statini i koji
normalizuju koncentraciju lipida (masnoća) u krvi.
Lek Sortis se koristi za smanjenje
koncentracije masnoća poznatih kao holesterol i trigliceridi u krvi,
kada
dijeta sa smanjenim unosom masti
i promena načina života nisu dali rezultata. Ukoliko kod Vas postoji
povećan rizik od nastanka srčanih bolesti, lek Sortis se može
uzimati u cilju smanjenja tog rizika, čak iako je
koncentracija holesterola u granicama normale. Tokom terapije lekom
Sortis treba nastaviti sa dijetom sa
smanjenim unosom masnoće.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SORTIS
LEK SORTIS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični
(preosetljivi) na atorvastatin ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ako imate ili ste ikada imali oboljenje jetre

ako ste ikada imali neobjašnjive povećane vrednosti tes

Características técnicas

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sortis
®
, 10 mg, film tablete
Sortis
®
, 20 mg, film tablete
Sortis
®
, 40 mg, film tablete
Sortis
®
, 80 mg, film tablete
INN: atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Sortis, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
_Sortis, 20 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
_Sortis, 40 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
_Sortis, 80 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 80 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
_Sortis, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 27,25 mg laktoza, monohidrata i 0,00004 mg
benzojeve kiseline.
_Sortis, 20 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 54,50 mg laktoza, monohidrata i 0,00008 mg
benzojeve kiseline.
_Sortis, 40 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 109,00 mg laktoza, monohidrata i 0,00016 mg
benzojeve kiseline.
_Sortis, 80 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 218,00 mg laktoza, monohidrata i 0,00032 mg
benzojeve kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Sortis, 10 mg, film tablete:_
Okrugle, bele film tablete koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku
"10", a sa druge strane oznaku "ATV".
_Sortis, 20 mg, film tablete:_
Okrugle, bele film tablete koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku
"20", a sa druge strane oznaku "ATV".
2 od 23
_Sortis, 40 mg, film tablete:_
Okrugle, bele film tablete koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku
"40", a sa druge strane oznaku "ATV".
_Sortis, 80 mg, film tablete: _
Okrugle, bele film tablete koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku
"80", a sa druge strane oznaku "ATV".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hiperholesterolemija_
Lek Sortis je indikovan kao dodatak dijeti za smanjenje povećanih