Soro Glucosado Isotónico 55 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose

Disponível em:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose

Dosagem:

55 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose mono-hidratada 55 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 100 unidade(s) - 20 ml

Classe:

12.2.7 - Glucose

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5346671 CNPEM: 50085883 CHNM: 10050215 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-01-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Soro Glucosado Isotónico 55 mg/ml solução para perfusão
Glucose monohidratada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Soro Glucosado Isotónico e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Soro Glucosado Isotónico
3. Como utilizar Soro Glucosado Isotónico
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Soro Glucosado Isotónico
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Soro Glucosado Isotónico e para que é utilizado
Soro Glucosado Isotónico é uma solução que contém glucose. É
utilizado para
dissolver ou diluir medicamentos a serem-lhe administrados sob a forma
de um
acesso na veia (isto é, por perfusão intravenosa).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Soro Glucosado Isotónico
Não lhe será administrado Soro Glucosado Isotónico:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à glucose monohidratada ou a
qualquer outro
componente do Soro Glucosado Isotónico.
- se tem diabetes mellitus, com exceção de condições
hipoglicémicas.
- se sofre de intolerância à glucose.
- se tem hipocaliémia.
- após traumatismo craniano.
- após acidente vascular cerebral.
- se sofre de Delirium tremens.
- se tem um nível de açúcar no sangue demasiado alto
(hiperglicemia) que necessita
de mais de 6 unidades de insulina por hora para ser controlado.
- se tem ní

Características técnicas

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Soro Glucosado Isotónico 55 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém 50 mg de glucose sob a forma de glucose monohidratada
1000 ml contêm 50,0 g de glucose (sob a forma de glucose
monohidratada, 55,0 g)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução aquosa límpida, incolor ou quase incolor.
Energia:
837 kJ/l = 200 kcal/l
Osmolaridade teórica :
278 mOsm/l
pH:
3,5 – 5,5
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Solução veículo para concentrados de eletrólitos e medicamentos
compatíveis.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente
em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome
de secreção
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
fisiologicamente hipotónicos. Soro Glucosado Isotónico pode
tornar-se extremamente
hipotónico após a administração devido à metabolização da
glucose no organismo
(ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
Deve
ser
escolhido
um
volume
que
produza
a
concentração
desejada
do
medicamento para o qual o Soro Glucosado Isotónico vai ser usado como
veículo,
tendo em consideração a dose máxima mencionada abaixo.
APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
Notar que o fornecimento do aporte total de fluidos diário com esta
solução
isoladamente é contraindicado. Ver as secções 4.3 e 4.4.
Adultos
Dose máxima diária
Até 40 ml por kg de peso corporal por dia, com uma velocidade de
perfusão até
120 gotas/minuto (360 ml/hora), correspondendo a 2 g de glucose por kg
de peso
corporal