SORO ANTIRRÁBICO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

IMUNOGLOBULINA ANTIRRÁBICA

Disponível em:

INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A

Código ATC:

SOROS IMUNOPROTETORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

IMUNOGLOBULINA ANTIRRÁBICA

Área terapêutica:

SOROS IMUNOPROTETORES

Resumo do produto:

SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 5 ML - 1040700050019 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1992-09-29

Folheto informativo - Bula

SORO ANTIRÁBICO
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1000 UI / 5 ML
Bula para Paciente
Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009
VP3 - SORO ANTIRÁBICO_BULA_PACIENTE
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
soro antirábico
imunoglobulina anti-rábica
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Cada ampola de 5 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que
correspondem a, no mínimo, 1000 UI.
Cartucho com 50 ampolas de 5 ml.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 ml contém:
Fração
F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 1.000
UI (soroneutralização em
camundongo).
Excipientes
qsp……………………………………………………………………………………………………ampola
5 ml
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro antirábico é indicado principalmente em casos de ferimentos
graves provocados pela mordedura de animal suspeito.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O soro antirábico é administrado, sob supervisão médica, por via
intramuscular, nas doses estipuladas. O efeito do soro
antirábico
inicia-se
imediatamente
após
a
sua
administração,
retardando
o
início
da
doença
nos
casos
graves,
proporcionando mais tempo para o desenvolvimento da imunidade
conferida pela vacina.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antirábico não possui contraindicações, porém, nos
pacientes com antecedentes alérgicos à proteína de origem
equina ou aos componentes da fórmula, a injeção intramuscular do
soro antirábico deve ser feita com assistência médica,
para o controle de possíveis reações adversas à soroterapia.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antirábico pode ser usado em idosos, crianças e demais grupos
de risco desde que seja com assistência médica.
MEDIDAS PRÉVIAS À SOROTERAPIA:

Imediatamente após acidente, conduzir o paciente para a Unidade d

Características técnicas

SORO ANTIRÁBICO
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1000 UI / 5 ML
Bula para Profissional de Saúde
Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009
VPS3 - SORO ANTIRÁBICO_BULA_PROFISSIONAL_SAÚDE
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
soro antirábico
imunoglobulina anti-rábica_ _
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Cada ampola de 5 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que
correspondem a, no mínimo, 1.000 UI.
Cartucho com 50 ampolas de 5 ml.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 ml contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 1.000
UI (soroneutralização em camundongo).
Excipientes
qsp………………………………………………………………………………………………………………………………ampola
5 ml
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O soro antirábico é indicado principalmente em casos de ferimentos
graves provocados pela mordedura de animal suspeito. A gravidade
potencial da
lesão está condicionada à riqueza de terminações nervosas
existentes na região da mordedura ou outro tipo de contato
(lambedura). São consideradas
lesões graves as mordeduras: na face, cabeça, mãos e pés;
ferimentos múltiplos ou extensos; ferimentos profundos; lambedura de
mucosas.
Nas circunstâncias acima, a administração do soro antirábico
dilata o período de incubação da doença proporcionando um tempo
mais longo para a
instalação de imunidade ativa induzida pela vacina que deve ser
aplicada concomitantemente.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Não há ensaios clínicos controlados para a avaliação de eficácia
do soro antirábico, que é de origem equina (heteróloga), porém a
sua capacidade em
neutralizar as atividades tóxicas do vírus é comprovada através de
modelos animais de laboratório e pelo uso sistêmico em pacientes ao
longo do
tempo de fornecimento deste medica