SORO ANTIESCORPIÔNICO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

imunoglobulina heteróloga contra veneno de Tityus serrulatus

Disponível em:

INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A

Código ATC:

SOROS IMUNOPROTETORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

are there any restrictions for heteróloga against the venom of Tityus serrulatus

Área terapêutica:

SOROS IMUNOPROTETORES

Resumo do produto:

SOL INJ CX C/ 5 AMPOLAS VD INCX 5ML - 1040700970015 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-06-18

Folheto informativo - Bula

SORO ANTIESCORPIONICO
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
SOLUÇÃO INJETÁVEL
5 MG / 5 ML
Bula para Paciente
Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009
VP3 - SORO ANTIESCORPIONICO_BULA_PACIENTE 2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
soro antiescorpionico
imunoglobulina heteróloga contra veneno de _Tityus serrulatus _
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Cada ampola de 5ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que
neutralizam, no mínimo, 5 mg de veneno de
referência do escorpião_ Tityus serrulatus_.
Cartucho com 5 ampolas de 5 ml.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 ml contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 5 mg
de veneno de referência
_Tityus serrulatus_ (soroneutralização em camundongo).
Excipientes qsp..............................
………………………………………………………………………………ampola
5 ml
(fenol,cloreto de sódio e água para injetáveis)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro antiescorpionico é indicado para o tratamento do envenenamento
causado pela picada do escorpião do gênero
_Tityus_ (_Tityus serrulatus_).
_ _
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O soro antiescorpionico deve ser administrado por via intravenosa e
possui, como efeito imediato, a neutralização das
ações tóxicas do veneno de escorpião do gênero _Tityus_ na
circulação.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antiescorpionico não possui contraindicações, porém, nos
pacientes com antecedentes alérgicos a proteína de
origem equina ou aos componentes da fórmula, a injeção intravenosa
do soro antiescorpionico deve ser feita com
assistência médica, para o controle de possíveis reações adversas
a soroterapia.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antiescorpionico pode ser usado em idosos, crianças e demais
grupos de risco desde que seja com assistência
médica.
MEDIDAS PRÉVIAS À SOROTERAPIA:

Imediat

Características técnicas

SORO ANTIESCORPIONICO
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
SOLUÇÃO INJETÁVEL
5 MG / 5 ML
Bula para Profissional de Saúde
Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009
VPS3 - SORO ANTIESCORPIONICO_BULA_PROFISSIONAL_SAÚDE
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
soro antiescorpionico
imunoglobulina heteróloga contra veneno de _Tityus serrulatus_
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Cada ampola de 5 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que
neutralizam, no mínimo, 5 mg de veneno de referência do escorpião
_Tityus serrulatus_.
Cartucho com 5 ampolas de 5 ml.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 ml contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 5 mg
de veneno de referência _Tityus serrulatus _(soroneutralização
em camundongo).
Excipientes qsp ............................................
…………………………………………………………………………………………………..ampola
5 ml
(fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis)
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O soro antiescorpionico é indicado para o tratamento do envenenamento
causado pela picada de escorpião do gênero _Tityus (Tityus
serrulatus). _
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Não há ensaios clínicos controlados para a avaliação de eficácia
do soro antiescorpiônico, que é de origem equina (heteróloga),
porém a sua
capacidade em neutralizar as atividades tóxicas do veneno é
comprovada através de modelos animais de laboratório e pelo uso
sistêmico em pacientes
ao longo do tempo de fornecimento deste medicamento ao SUS.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O soro antiescorpionico é uma solução que contém imunoglobulinas
(IgG) purificadas, obtidas a partir de plasma de equinos
hiperimunizados com
veneno de escorpião do gênero _Tityus (Tityus serrulatus). _
_ _
A ação farmacológica do soro antiescorpionico con siste na
neutralização das ações tóxicas do veneno.
Quanto mais