Soro Antielapídico

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

imunoglobulina heteróloga contra veneno de Micrurus frontalis

Disponível em:

INSTITUTO BUTANTAN

Código ATC:

SOROS IMUNOPROTETORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

are there any restrictions for heteróloga against the venom of Micrurus frontalis

Área terapêutica:

SOROS IMUNOPROTETORES

Resumo do produto:

1,5 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML  - 1223400020034 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-02-17

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-15T02:30:56-0300. Current time: 2022-03-15T02:29:41-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

MODELO DE BULA – Destinação Institucional
soro antielapídico (bivalente)
Solução Injetável
Frasco-Ampola
10 mL
IB_DTX_ARE_SELAPI_BPS_2022_01
Página 1 de 6
SORO ANTIELAPÍDICO (BIVALENTE)
imunoglobulina heteróloga contra veneno de
_Micrurus_
_sp_
: 1,5 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 1,5 mg de veneno-referência de
_Micrurus frontalis_
, no total de
no mínimo 15,0 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 10 mL de soro
antielapídico (bivalente).
O soro antielapídico (bivalente) é apresentado em frasco-ampola
contendo 10 mL de solução injetável
da fração F(ab`)
2
de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes
de neutralizar no
mínimo, 15,0 mg de veneno referência de
_Micrurus frontalis _
(soroneutralização em camundongo). O
soro antielapídico (bivalente) é obtido a partir do plasma de
equinos hiperimunizados com uma mistura
de venenos de serpentes
_Micrurus frontalis _
e
_ Micrurus corallinus_
.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 10 mL contém:
-
f
ração F(ab´)
2
de imunoglobulinas heterólogas capazes de neutralizar, no mínimo,
15,0 mg de veneno-
referência de
_Micrurus frontalis _
(soroneutralização em camundongo);
-
fenol
-----------------------------------------------------------------------------------------------35
mg (máximo);
-
solução fisiológica a 0,85%
---------------------------------------------------------------------q.s.p.
10 mL.
IB_DTX_ARE_SELAPI_BPS_2022_01
Página 2 de 6
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O soro antielapídico (bivalente) é indicado especificamente para o
tratamento dos envenenamentos
causados por picadas de serpentes do gênero
_Micrurus sp_
(corais verdadeiras). As imunoglobulinas
específicas contidas no soro ligam-se ao veneno ainda não fixado nas
células dos tecidos eletivos,
neutralizando-o. As doses de antiveneno devem ser sufi