SORO ANTIBOTULINICO E

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Imunoglobulina Heteróloga

Disponível em:

INSTITUTO BUTANTAN

Código ATC:

SOROS IMUNOPROTETORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

Are There Any Restrictions For Heteróloga

Área terapêutica:

SOROS IMUNOPROTETORES

Resumo do produto:

425 UI /ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML  - 1223400370023 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-11-21

Folheto informativo - Bula

DIZERES DE TEXTO DE BULA
soro antibotulínico E
Solução Injetável
Frasco-ampola
20 mL
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SORO ANTIBOTULÍNICO E
imunoglobulina heteróloga contra toxina botulínica tipo E: 425 UI
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 425 UI de toxina botulínica
tipo E, no total de no mínimo 8.500
UI de toxina botulínica tipo E por frasco-ampola/ampola com 20 mL.
Cada cartucho contém 01 frasco-ampola com 20 mL de soro
antibotulínico E.
O soro antibotulínico E é apresentado em frasco-ampola/ampola
contendo 20 mL de solução injetável da
fração F(ab`)2 de imunoglobulinas heterólogas, específicas e
purificadas, capazes de neutralizar no
mínimo 425 UI de toxina produzidas pelo _Clostridium botulinum tipo E
_(neutralização em camundongos).
O soro antibotulínico E é produzido a partir do plasma de equinos
hiperimunizados com anatoxina
botulínica E.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola/ampola com 20 mL contém:
- fração F(ab´)2 de imunoglobulina heteróloga capazes de
neutralizar 8.500 UI de toxina botulínica tipo E
(soroneutralização em camundongo)
- fenol até 70 mg (máximo)
- solução fisiológica a 0,85% q.s.p. 20 mL
_ _
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é indicado para o tratamento do botulismo do tipo E,
geralmente adquirido pela ingestão de
alimentos contaminados por _Clostridium botulinum tipo E. _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O soro antibotulínico E é preparado a partir dos anticorpos que
foram produzidos pelos cavalos
imunizados com anatoxina botulínica E. O soro antibotulínico E atua
neutralizando a toxina secretada
pelo bacilo botulínico _ Clostridium botulinum tipo E_. Ao aplicar o
soro antibotulínico E, os anticorpos
contidos no soro unem-se especificamente à toxina e dessa forma
neutralizam as ações da toxina
botulínica tipo E. O resultado do tratamento com a aplicação da

Características técnicas

DIZERES DE TEXTO DE BULA
soro antibotulínico E
Solução Injetável
Frasco-ampola
20 mL
BLPFSBOEFA_01-21
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SORO ANTIBOTULÍNICO E
imunoglobulina heteróloga contra toxina botulínica tipo E: 425 UI
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 425 UI de toxina botulínica
tipo E, no total de no mínimo 8.500
UI de toxina botulínica tipo E por frasco-ampola/ampola com 20 mL.
Cada cartucho contém 01 frasco-ampola/ampola com 20 mL de soro
antibotulínico E.
O soro antibotulínico E é apresentado em frasco-ampola/ampola
contendo 20 mL de solução injetável da
fração F(ab`)2 de imunoglobulinas específicas, purificadas, capazes
de neutralizar no mínimo 425 UI de
toxina
produzidas
pelo
_Clostridium _
_botulinum _
_tipo _
_E _
(neutralização
em
camundongos).
O
soro
antibotulínico E é produzido a partir do plasma de equinos
hiperimunizados com anatoxina botulínica E.
A fração F(ab`)2 de imunoglobulinas específicas é purificada por
vários métodos físico-químicos e
adicionada de fenol como conservante.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 20 mL contém:
- fração F(ab´)2 de imunoglobulinas heteróloga capazes de
neutralizar 8.500 UI de toxina botulínica tipo
E (Soroneutralização em camundongos)
- fenol até 70 mg (máximo)
- solução Fisiológica a 0,85% q.s.p. 20 mL
BLPFSBOEFA_01-21
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O soro antibotulínico E é o medicamento eficaz para a
neutralização das toxinas secretadas pelos bacilos
botulínicos (_Clostridium botulinum tipo E_), sendo assim, o único
produto indicado para a profilaxia e/ou
tratamento do botulismo tipo E.
Ao ser administrado a ação do soro inicia-se imediatamente; as
imunoglobulinas presentes no soro
ligam-se especificamente às toxinas ainda não fixadas nas células
dos tecidos eletivos, neutralizando-as.
As doses da antitoxina E devem ser suficientemente elevadas, como
recomendadas,