Soro Antibotrópico/Crotálico

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp, imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp

Disponível em:

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

Código ATC:

SOROS IMUNOPROTETORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

are there any restrictions for heteróloga against the venom of Bothrops sp., are there any restrictions for heteróloga against the venom of Crotalus sp

Área terapêutica:

SOROS IMUNOPROTETORES

Resumo do produto:

SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 10 ML - 1120901230010 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-08-22

Folheto informativo - Bula

Bula com informações ao Paciente — soro antibotrópico
(pentavalente) e anticrotálico
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
BULF-045-REV03_Paciente 1
SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE) E ANTICROTÁLICO
solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
soro antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico
DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS:
imunoglobulina antibotrópica (pentavalente) e anticrotálica
APRESENTAÇÃO
O soro antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico, heterólogo e
hiperimune, é apresentado em ampolas
contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas específicas purificadas,
proteínas encontradas no sangue com anticorpos capazes de garantir a
proteção contra o veneno, obtidas do
plasma do sangue de cavalos hiperimunizados contra uma mistura de
venenos de serpentes dos gêneros
_Bothrops_
e
_Crotalus _
e armazenadas em caixa com 05 unidades.
USO INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 mL contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 50 mg
do veneno de
referência de
_Bothrops jararaca _
e
_ _
15 mg do veneno de referência de
_Crotalus durissus terrificus _
(soroneutralização em camundongos)
Excipientes
.................................................................................................................................
q.s.p. 10 mL
(fenol, cloreto de sódio, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico, heterólogo e
hiperimune, é indicado para

Características técnicas

Bula com informações ao Profissional de Saúde — soro
antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
BULF-0045-REV03_Profissional 1
SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE) E ANTICROTÁLICO
solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
soro antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico
DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS:
imunoglobulina antibotrópica (pentavalente) e anticrotálica
APRESENTAÇÃO
O soro antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico, heterólogo e
hiperimune, é apresentado em ampolas
contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas específicas purificadas, obtidas
do plasma do sangue de equinos hiperimunizados contra uma mistura de
venenos de serpentes dos gêneros
_Bothrops _
e
_Crotalus _
e acondicionadas em caixa com 05 unidades.
USO INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 mL contém:
Fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 50 mg
do veneno de
referência de
_Bothrops jararaca _
e 15 mg do veneno de referência de
_Crotalus durissus terrificus _
(soroneutralização em camundongos)
Excipientes
..............................................................................................................................
q.s.p. 10 mL
(fenol, cloreto de sódio, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O soro antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico, heterólogo e
hiperimune, é indicado para tratamento de
envenenamento causado por serpentes do gênero
_Bothrops _
(ex.: jararaca, jarar