Soro Anti-rábico

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

IMUNOGLOBULINA ANTIRRÁBICA

Disponível em:

INSTITUTO BUTANTAN

Código ATC:

SOROS IMUNOPROTETORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

IMUNOGLOBULINA ANTIRRÁBICA

Área terapêutica:

SOROS IMUNOPROTETORES

Resumo do produto:

200 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML  - 1223400100039 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-02-17

Folheto informativo - Bula

DIZERES DE TEXTO DE BULA
soro antirrábico
Solução Injetável
Frasco-ampola
5 mL
BLPCSRAB5FA_V03-21
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SORO ANTIRRÁBICO
imunoglobulina heteróloga contra vírus rábico: 200 UI/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro contém no mínimo 200 UI de imunoglobulina
específica para neutralização de vírus
rábico, no total de no mínimo 1.000 UI por frasco-ampola com 5 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 5 mL de soro antirrábico.
O soro antirrábico é apresentado em frasco-ampola contendo 5 mL de
solução injetável da fração
F(ab`)
2
de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, no total
de no mínimo 1.000 UI, para
neutralização do vírus rábico
_ _
(neutralização determinada em camundongos). O soro antirrábico é
produzido a partir do plasma de equinos hiperimunizados com vírus
fixo inativado, amostra PV,
replicado em cultivo celular.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 5 mL contém:
- fração F(ab´)2 de imunoglobulina heteróloga que neutraliza, no
mínimo, 1.000 UI do vírus rábico
(soroneutralização em camundongo);
-
fenol.....................................................................................................................17,5
mg (máximo);
- solução fisiológica a
0,85%.............................................................................................q.s.p.
5 mL.
BLPCSRAB5FA_V03-21
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é indicado em casos de exposição grave (mordedura ou
lambedura) ao vírus rábico,
provocada por um animal suspeito. No Brasil, o morcego é o principal
responsável pela cadeia silvestre
de transmissão do vírus rábico, embora o cão continue a ser
importante fonte de infecção a gravidade
potencial da lesão está condicionada à riqueza de terminações
nervosas existentes na região afetada. São
consideradas lesões graves: mordeduras ou arranhaduras na face,
pesc

Características técnicas

DIZERES DE TEXTO DE BULA
soro antirrábico
Solução Injetável
Frasco-ampola
5 mL
IB_DTX_ARE_SRAB_BPS_2022_01
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DIZERES DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE
SORO ANTIRRÁBICO
imunoglobulina heteróloga contra vírus rábico: 200 UI/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro contém no mínimo 200 UI de imunoglobulina
específica para neutralização de vírus rábico,
no total de no mínimo 1.000 UI por frasco-ampola com 5 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 5 mL de soro antirrábico.
O soro antirrábico é apresentado em frasco-ampola contendo 5 mL de
solução injetável da fração F(ab`)
2
de
imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, no total de
no mínimo 1.000 UI, para neutralização do
vírus rábico. O soro antirrábico é produzido a partir do plasma de
equinos hiperimunizados com vírus fixo
inativado, amostra PV, replicado em cultivo celular.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 5 mL contém:
- fração F(ab´)2 de imunoglobulina heteróloga que neutraliza, no
mínimo, 1.000 UI do vírus rábico;
-
fenol.....................................................................................................................17,5
mg (máximo);
- solução fisiológica a
0,85%...................................................................................q.s.p.
5 mL.
IB_DTX_ARE_SRAB_BPS_2022_01
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O soro antirrábico é indicado em casos de exposição grave
(mordedura ou lambedura) ao vírus rábico,
provocada por um animal suspeito. No Brasil, o morcego é o principal
responsável pela manutenção da cadeia
silvestre de transmissão do vírus rábico, embora o cão continue a
ser importante fonte de infecção. A gravidade
potencial da lesão está condicionada à riqueza de terminações
nervosas existentes na região afetada. São
consideradas lesões graves: mordeduras ou arranhaduras na face,
pesco