SORBISTERIT 15 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL Y RECTAL EN SOBRE

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO

Disponível em:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland Gmbh

Código ATC:

V03AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

POLIESTIRENOSULFONATO CALCIUM

Composição:

Excipientes: SACARINA SODICA,MANITOL (E-421)

Área terapêutica:

TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS - Fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia - Poliestireno, sulfonato de

Resumo do produto:

SORBISTERIT 15 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL Y RECTAL EN SOBRE , 30 sobres Revocado 04/07/2016 Sin notificación de comercialización - SORBISTERIT 15 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL Y RECTAL EN SOBRE , 90 sobres Revocado 04/07/2016 Sin notificación de comercialización

Status de autorização:

Autorizado 07/03/2016 / Revocado 04/07/2016

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SORBISTERIT 15 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y RECTAL EN SOBRE
Poliestirensulfonato cálcico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sorbisterit y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Sorbisterit
3.
Como usar Sorbisterit
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sorbisterit
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SORBISTERIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sorbisterit se utiliza en el tratamiento de la hiperpotasemia
(contenido elevado de potasio en sangre), en
pacientes con problemas en el riñón y en pacientes sometidos a
diálisis (eliminación de productos de
desecho de la sangre). Sorbisterit es una resina de intercambio de
cationes (estructura insoluble que libera
ciertos iones y los cambia por otros) que intercambia potasio por
calcio en el intestino. Como resultado,
reduce el aporte de potasio a la sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SORBISTERIT
NO USE SORBISTERIT

si su SANGRE CONTIENE DEMASIADO POCO POTASIO, MANIFESTÁNDOSE DE forma
grave por CALAMBRES
MUSCULARES O DEBILIDAD Y FATIGA MUSCULAR

si su SANGRE CONTIENE DEMASIADO CALCIO

si es alérgico a resinas que contengan POLIESTIRENSULFONATO CÁLCICO
O CUALQUIERA DE LOS DEMÁS
COMPONENTES de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si padece ESTREÑIMIENTO U OBSTRUCCIÓN COMPLETA DEL INTESTINO

SI SE ESTÁ ADMINISTRANDO SORBITOL (UN L

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sorbisterit 15 g polvo para suspensión oral y rectal en sobre
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 sobre (15g de polvo) contiene:
14,62 g de poliestirensulfonato cálcico.
1 g de polvo contiene:
0,975 g de poliestirensulfonato cálcico, correspondientes a 1,58 –
2,31 mmol de calcio /g.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral y rectal en sobre
Polvo fino de color crema a marrón claro
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hiperpotasemia, en particular en pacientes con
insuficiencia renal aguda o crónica,
incluyendo pacientes sometidos a tratamiento de diálisis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administrarse oralmente (uso oral) o como un enema de retención.
Las dosis recomendadas deben tenerse en cuenta tan solo como
directrices. El médico debe decidir la dosis
exacta necesaria dependiendo de los controles clínicos y bioquímicos
regulares.
La duración del tratamiento con la resina de intercambio catiónico
Sorbisterit depende de los resultados de
las determinaciones diarias de potasio en el suero. Si el potasio en
suero disminuye hasta 5 mmol/l, debe
suspenderse la terapia. Cuando el potasio en suero aumenta por encima
de 5 mmol/l, debe recomendarse la
terapia.
Vía oral:
_En adultos, incluyendo personas de edad avanzada: _
1 sobre (15 g de polvo) de 1 a 4 veces al día, suspendido por
agitación en unos 100 ml de líquido.
_ _
_Población pediátrica: _
1 sobre (15 g de polvo) suspendido por agitación en unos 150 ml de
líquido, dando lugar a 150 ml de
suspensión. Administrar de 5 a 10 ml de suspensión por kg de peso
corporal (p. ej. con una jeringa)
dividido en al menos tres dosis durante un periodo de 24 horas.
Poliestirensulfonato cálcico no debe administrarse a neonatos por
vía oral.
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Sorbisterit debe administrarse después de un intervalo de como
mínimo 3 horas después de la
administración de antiácidos y laxa