País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BECLOMETASONA DIPROPIONATO
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
R03BA01
BECLOMETASONE DIPROPIONATE
200 microgramos/dosis
SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
BECLOMETASONA DIPROPIONATO 200 microgramos
VÍA INHALATORIA
1 inhalador de 200 pulsaciones
con receta
Beclometasona
SOPROBEC 200 MICROGRAMOS/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 pulsaciones - 1389007 - 320532001 - 215081000140103
Autorizado
2020-12-17
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Soprobec 200 microgramos/inhalación solución para inhalación en envase a presión Beclometasona, dipropionato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Soprobec y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Soprobec 3. Cómo usar Soprobec 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Soprobec 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES SOPROBEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Soprobec solución para inhalación en envase a presión es utilizado para ayudar a PREVENIR los síntomas del asma. El ingrediente activo, dipropionato de beclometasona, pertenece al grupo de medicamentos conocidos como corticoesteroides, a veces también llamados simplemente esteroides. Los esteroides poseen una acción antiinflamatoria reduciendo la hinchazón e irritación de las paredes de los pequeños conductos por los que circula el aire en los pulmones y facilitan así la respiración. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOPROBEC NO USE SOPROBEC: si es alérgico al dipropionato de beclometasona o a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o de cualquier otro medicamento utilizado en el tratamiento del asma. PARA TRATAR UN ATAQUE REPENTINO DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. No ayudará. Utilice un inhalador de acción rápida para este propósito y llévelo con usted todo el tiempo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico Leia o documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Soprobec 200 microgramos/inhalación solución para inhalación en envase a presión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosificación (dosis que abandona la válvula) contiene 200 microgramos de dipropionato de beclometasona. Excipientes con efecto conocido: 8,05 mg de etanol por pulsación. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inhalación en envase a presión. Solución clara e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Soprobec está indicado para el tratamiento de mantenimiento del asma en adultos, cuando el uso de un inhalador en envase a presión sea apropiado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis inicial inhalada de dipropionato de beclometasona debe ser ajustada a la gravedad de la enfermedad. La dosis puede ser entonces adaptada hasta alcanzar el control y reducida a la menor dosis a la cual se mantenga un control efectivo del asma. _Adultos (incluyendo personas mayores)_: La dosis inicial recomendada es 200 microgramos dos veces al día. En casos graves se debe incremetar de 600 a 800 microgramos diarios. Esta dosis puede reducirse cuando el asma del paciente se haya estabilizado. La dosis total diaria debe ser administrada dividida entre 2 y 4 inhalaciones al día. La cámara de inhalación espaciadora Volumatic ™ debe usarse siempre cuando adultos, pacientes de edad avanzada y adolescentes mayores de 16 años inhalen dosis diarias totales de Soprobec iguales o superiores a 1.000 microgramos. _Población pediátrica _ Soprobec 200 microgramos/inhalación no está indicado en niños. _Pacientes con insuficiencia renal o hepática_ No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Forma de administración 2 de 9 Soprobec está indicado para uso inhalatorio. Para asegurarse de un correcto uso del medicamento, el paciente debe ser enseñado a utilizar el inhalador de forma correcta por un médico u otro Leia o documento completo