SONRIDOR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOL

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

paracetamol

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG COM EFERV CT 60 STR AL/PLAS X 2 - 1010701690022 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFERV CT 6 STR AL/PLAS X 2  - 1010701690030 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFERV CT 50 STR AL/PLAS X 2  - 1010701690049 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFERV CT 5 STR AL/PLAS X 2  - 1010701690057 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFERV CT 3 STR AL/PLAS X 4  - 1010701690073 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFERV CT 25 STR AL/PLAS X 2  - 1010701690091 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFERV CT 24 STR AL/PLAS X 2  - 1010701690103 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFERV CT 20 STR AL/PLAS X 2  - 1010701690111 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFERV CT 2 STR AL/PLAS X 2  - 1010701690121 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFERV CT 15 STR AL/PLAS X 4 - 1010701690138 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFERV CT 12 STR AL/PLAS X 2  - 1010701690154 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFERV CT 10 STR AL/PLAS X 2   - 1010701690162 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFERV CT 1 STR AL/PLAS X 2  - 1010701690189 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 2  - 1010701690199 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 4 - 1010701690201 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 12 - 1010701690212 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 16 - 1010701690223 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 24 - 1010701690234 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 36 - 1010701690245 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 60 - 1010701690256 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 72 - 1010701690267 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 100 - 1010701690288 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 250 MG EFERV CT STR AL/PLAS X 40 - 1010701690618 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG COM EFEV 1 STR AL/PLAS X 2 - 1010701690626 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2003-05-27

Folheto informativo - Bula

Sonridor®
GlaxoSmithKline
Comprimidos efervescentes
paracetamol 500 mg
I. IDENTIFICAÇÃO DE MEDICAMENTO
SONRIDOR®
paracetamol
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 12 envelopes de 2 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém paracetamol (500mg), sorbitol,
sacarina sódica, bicarbonato de
sódio, povidona, lauril sulfato de sódio, dimeticona, ácido
cítrico e carbonato de sódio.
II. INFORMAÇÃO AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sonridor
®
é indicado para a alívio da febre e da dor de intensidade leve a
moderada, incluindo dor de
cabeça, enxaqueca, dor músculo esquelética, cólicas menstruais,
dor de garganta, dor de dente, dor pós-
procedimentos odontológicos, dor e febre após vacinação, e dor de
osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sonridor
®
reduz a febre agindo no centro regulador da temperatura do corpo e
diminui a sensibilidade à
dor, atuando sobre o sistema nervoso central.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se você tiver história de
alergia ao paracetamol ou a qualquer outro
componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTÉM
PARACETAMOL,
NÃO
USE
OUTRO
MEDICAMENTO
QUE
CONTENHA
PARACETAMOL,
POIS
O
USO
CONCOMITANTE COM OUTROS PRODUTOS QUE CONTÉM PARACETAMOL PODE CAUSAR
OVERDOSE.
Se você tem
doença nos rins ou no fígado, você deve consultar o médico antes
de utilizar este medicamento, uma vez
que o uso de paracetamol aumenta o risco de danos nestes órgãos.
Consulte seu médico antes de utilizar
este medicamento caso você faça uso regular de álcool. Em pacientes
com estado de glutationa esgotada,
o uso do paracetamol pode aumentar o risco de acidose metabólica. Os
sintomas de acidose metabólica
incluem: respiração rápida, profunda, difícil, sensação de mal
estar (náusea e vômito) e perda de apetite.
Entre em contato com o seu médico imediatamente se tiver esta
combinação de sintom

Características técnicas

Sonridor®
GlaxoSmithKline
Comprimidos efervescentes
paracetamol 500 mg
SONRIDOR®
paracetamol
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 12 envelopes de 2 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém paracetamol (500mg), sorbitol,
sacarina sódica, bicarbonato de sódio, povidona, lauril
sulfato de sódio, dimeticona, ácido cítrico e carbonato de sódio.
1. INDICAÇÕES
Sonridor® é um analgésico e antipirético, sendo indicado para a
alívio da dor de intensidade leve a moderada, incluindo dor de
cabeça,
enxaqueca,
dor
músculo
esquelética,
cólicas
menstruais,
dor
de
garganta,
dor
de
dente,
dor
pós-procedimentos
odontológicos, dor e febre após vacinação, e dor de osteoartrite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Dor de garganta – Um estudo paralelo, duplo cego, realizado com 120
pacientes demonstrou eficácia significativa de uma única
dose de 1000 mg de paracetamol comprimido em reduzir a intensidade da
dor e em proporcionar o seu alívio em dor de garganta por
um período de 6 horas, comparado com placebo (Schachtel 1988). Este
estudo empregou medidas validadas e as diferenças foram
clinicamente importantes.
Cefaleia - Foram relatados três grandes estudos randomizados,
duplo-cegos avaliando a eficácia de paracetamol em cefaleia por
tensão, nos quais foram comparadas diversas doses de paracetamol com
outros analgésicos e placebo (Peters 1983, Schachtel 1997,
Migliardi
1994).
Dois
estudos
(Peters
1983,
Schachtel
1991)
revelaram
valores
cumulativos
superiores
estatisticamente
significativos de alívio de dor e somas cumulativas de diferenças em
intensidade de dor por 6 horas para paracetamol 1 g,
comparado com placebo. Diferenças significativas, em comparação com
placebo, foram observadas a partir de uma hora após a
administração, embora a separação em termos de benefício já
tivesse iniciado apenas 30 minutos após a dose. O terceiro estudo
(Migliardi 1994) demonstrou que paracetamol 1g proporcionou alívio
superior esta