SOLVAPRENT 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ VALACICLOVIR

Disponível em:

CROSS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Δ.Τ. CROSS PHARMACEUTICALS LTD

Código ATC:

J05AB11

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

Dosagem:

500MG/TAB

Forma farmacêutica:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composição:

INEOF00941 - VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE - 611.700000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

VALACICLOVIR

Resumo do produto:

2802952302014 - 01 - BTx10 - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802952302021 - 02 - BTx42 - 42.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SOLVAPRENT
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
SOLVAPRENT
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Valaciclovir
Έκδοχα: Πυρήνας: Microcrystalline cellulose, povidone
K30, magnesium
stearate.
Επικάλυψη: Hypromellose 3cP, hydroxypropyl cellulose,
titanium
dioxide, macrogol/PEG 400, hypromellose 50cP
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
250mg, 500mg &1000mg/TAB
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ
Δισκία 250
mg
: Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters
(Al/PVC) με τυπωμένα τα
χαρακτηριστικά του προϊόντος και της
παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 60 δισκία
και μία οδηγία χρήσης.
Δισκία 500
mg
: Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters
(Al/PVC) με τυπωμένα τα
χαρακτηριστικά του προϊόντος και της
παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 10 ή 42
δισκία και μία οδηγία χρήσης.
Δισκία 1000
mg
: Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters
(Al/PVC) με τυπωμένα τα
χαρακτηριστικά του προϊόντος και της
παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 21 δισκία
και μία οδηγία χρήσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιιικό.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΜΕΝΤΙΤΕΡΜ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ, Λυκαονίας
17-19, 544 53 Θεσσαλονίκη,
Τηλ. 2310 940360, Fax: [phone]
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ACTAVIS HF., R

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOLVAPRENT
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOLVAPRENT
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δισκία 1000mg:
περιέχουν
ποσότητα
υδροχλωρικής
βαλακυκλοβίρης
ως
μονοϋδρική,
ισοδύναμης με 1000mg βάσεως
βαλακυκλοβίρης.
Δισκία 500mg:
περιέχουν
ποσότητα
υδροχλωρικής
βαλακυκλοβίρης
ως
μονοϋδρική,
ισοδύναμης με 500mg βάσεως
βαλακυκλοβίρης.
Δισκία 250mg:
περιέχουν
ποσότητα
υδροχλωρικής
βαλακυκλοβίρης
ως
μονοϋδρική,
ισοδύναμης με 250mg βάσεως
βαλακυκλοβίρης.
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το SOLVAPRENT ενδείκνυται για τη θεραπεία
των οξειών λοιμώξεων από έρπητα
ζωστήρα.
Το SOLVAPRENT ενδείκνυται για τη θεραπεία
των λοιμώξεων από απλό έρπητα του
δέρματος και
των βλεννογόνων, περιλαμβανομένου του
πρωτοπαθούς και του υποτροπιάζοντος
έρπητα των
γεννητικών οργάνων. Το SOLVAPRENT μπορεί να
εμποδίσει την ανάπτυξη των βλαβών
όταν
ληφθεί με την εμφάνιση των πρώτων
σημείων και συμπτωμάτων υποτροπής του
απλού έρπητα.
Το SOLVAPRENT ενδείκνυται για την
καταστολή (πρόληψη) των υποτροπών των
λοιμώξεων από
απλό έρπητα των γεννητικών οργάνων
(Herpes