Soluprick Controlo Positivo 10 mg/ml Solução para teste cutâneo em picada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Histamina

Disponível em:

Alk-Abelló A/S

Código ATC:

V04CL

DCI (Denominação Comum Internacional):

Histamine

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para teste cutâneo em picada

Composição:

Histamina, cloridrato 10 mg/ml

Via de administração:

Uso epicutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 2 ml

Classe:

19.4 - Meios de diagnóstico não radiológico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Alergeno

Área terapêutica:

Tests for allergic diseases

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5738489 CNPEM: N/A CHNM: 10079213 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-03-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-09-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
SOLUPRICK CONTROLO POSITIVO, 10 mg/ml, Solução para teste cutâneo
em picada
Dicloridrato de histamina
E
SOLUPRICK CONTROLO NEGATIVO, Solução para teste cutâneo em picada
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Soluprick e para que é utilizado?
2. Antes de utilizar Soluprick
3. Como utilizar Soluprick
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Soluprick
6. Outras informações
1. O que é Soluprick e para que é utilizado?
Soluprick é uma Solução para teste cutâneo em picada.
Soluprick Controlo Positivo e Negativo são apenas para uso em
diagnóstico. São
utilizados num teste de picada da pele para determinar quais as
substâncias que
lhe provocam reacção alérgica.
Soluprick Controlo Negativo não vai provocar qualquer reacção. O
dicloridrato de
histamina contido em Soluprick Controlo Positivo produz uma pápula e
uma
vermelhidão da pele como resultado positivo, o que revela ao médico
que o seu
teste de picada da pele está a produzir o efeito desejado. Estes
testes são
especialmente importantes se tiver utilizado medicamentos que reduzem
a
actividade dos testes de picada da pele como, por exemplo,
anti-histamínicos,
antidepressivos ou preparados esteróides fortes de aplicação
tópica.
2. Antes de utilizar Soluprick
Não utilize Soluprick Controlo Positivo e Negativo
APROVADO EM
25-09-2009
INFARMED
Se tiver sentido anteriormente uma reacção adversa ao utilizar este
produto ou
qualquer outro que contenha dicloridrato de histamina ou qualquer
outro
ingrediente contido na solução.
Se tiver problemas na pele na área onde vai ser aplicado o teste de
picada da pele.

Características técnicas

APROVADO EM
25-09-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Soluprick Controlo positivo, 10 mg/ml, Solução para teste cutâneo
em picada
Soluprick Controlo negativo, Solução para teste cutâneo em picada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Soluprick Controlo positivo: dicloridrato de histamina a 10 mg/ml.
Excipientes:
Sódio: 1,9 mg/ml (sob a forma de Cloreto de sódio)
1,5 mg/ml (soba forma de Fosfato dissódico di-hidratado)
0,7 mg/ml (sob a forma de Fosfato monossódico di-hidratado)
Soluprick Controlo negativo: sem substância activa.
Excipientes:
Sódio: 1,9 mg/ml (sob a forma de Cloreto de sódio)
1,5 mg/ml (soba forma de Fosfato dissódico di-hidratado)
0,7 mg/ml (sob a forma de Fosfato monossódico di-hidratado)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para teste cutâneo em picada.
Uma solução aquosa transparente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas para uso diagnóstico.
Controlo positivo e negativo dos testes de picadas na pele para
diagnóstico de alergia mediada
por IgE específica.
4.2 Posologia e modo de administração
O teste de picada na pele é executado administrando uma gota do
produto na superfície da pele. A
pele é penetrada utilizando uma lanceta. O teste de picada na pele
pode ser realizado na superfície
palmar do antebraço ou nas costas.
Soluprick Controlo positivo (dicloridrato de histamina a 10 mg/ml) é
aplicado como referência
para avaliar a reactividade geral do teste de picada na pele e
Soluprick Controlo negativo é
aplicado para avaliar reacções não específicas.
APROVADO EM
25-09-2009
INFARMED
Os testes de picada na pele devem ser realizados por profissional
experiente.
Instruções de utilização
O teste de picada na pele é normalmente realizado na superfície
palmar do antebraço. Em
alternativa, o teste pode ser realizado nas costas do doente.
A pele tem que estar seca e limpa. Recomenda-se que se lave a área
onde se vai efect