SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

méthylprednisolone 40

Disponível em:

PFIZER HOLDING FRANCE

Código ATC:

H02AB04.

DCI (Denominação Comum Internacional):

méthylprednisolone 40

Dosagem:

40,00 mg

Forma farmacêutica:

Lyophilisat

Composição:

pour un flacon > méthylprednisolone 40,00 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de 50,70 mg Solution > Pas de substance active.

Via de administração:

intramusculaire;intraveineuse

Unidades em pacote:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04.Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1991-09-23

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2024
Dénomination du médicament
SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
Hémisuccinate de méthylprednisolone
Encadré
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
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à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution
injectable ?
3. Comment utiliser SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES - code ATC :
H02AB04.
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SOLUMEDROL 40
mg, poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
:
·
dans la plupart des infections,
·
dans certaines maladies virales en évolution (hépatites virales,
herpès, varicelle,

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUMEDROL 40 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
POUDRE
Hémisuccinate de
méthylprednisolone................................................................................
50,70 mg
Quantité correspondant en méthylprednisolone
base.......................................................... 40,00
mg
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale per os lorsque la voie
parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité
de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la
conscience).
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide :
o
ALLERGIQUES :
§
œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques,
§
choc anaphylactique en complément de l'adrénaline.
o
INFECTIEUSES :
§
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
§
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
o
NEUROLOGIQUES :
§
œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme…).
o
ORL :
§
dyspnée laryngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
: 4 mg de méthylprednisolone.
POSOLOGIE
Les doses requises sont variables et doivent être individualisées en
fonction de la maladie traitée, de sa
gravité et de la réponse du patient pendant toute la durée du
traitement. Une évaluation continue du rapport
bénéfice/risque doit être faite selon chaque cas individuellement.
La do