Solubenol

País: Holanda

Língua: inglês

Origem: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingredientes ativos:

flubendazole 100 mg/g

Disponível em:

JANSSEN Animal Health BVBA

Código ATC:

QP52AC12

Forma farmacêutica:

Oral emulsion

Grupo terapêutico:

flubendazole

Área terapêutica:

Chicken, Pigs

Data de autorização:

2011-11-15

Características técnicas

 
1 
Dokument1

APPENDIX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2 
Dokument1

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Solubenol 100 mg/g oral emulsion for pigs and chickens. 

2.  
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each gram contains: 

ACTIVE SUBS TANCE :  
Flubendazole 

100,0 mg 

EXCIPIENTS: 

Propyl parahydroxybenzoate (E216) 
4,0 mg 
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 
4,0 mg 
Butylhydroxytoluene (E321) 
0,2 mg 
Propylene glycol(E1520) 
50,0 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3.  
PHARMACEUTICAL FORM 

Oral emulsion. 
White homogeneous viscous fluid. 

4.  
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  
TARGET SPECIES  

Pigs (piglets, pigs for fattening and pregnant sows) and chickens (layer hens, chickens for reproduction and 
pullets). 

4.2  
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

In chickens: 

Treatment of helminthiasis caused by: 

-  _Ascaridia galli _(mature stages) 

-  _Heterakis gallinarum _(mature stages) 

-  _Capillaria_ spp._ _(mature stages) 
In pigs: 
Treatment of infection by mature stages and intestinal larval stages of _Ascaris_ _suum_ in piglets, pigs 
for fattening and pregnant sows 

4.3  
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 

4.4  
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

Chickens: 
In chickens, optimal results can only be achieved if strict rules of hygiene are respected in the maintenance of 
the cages. 

3 
Dokument1

Pigs: 
None. 

4.5  
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Development disorders of the feathers can not