SOLU-MEDROL 40MG/ML Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

2430 NATRIUM-METHYLPREDNISOLON-SUKCINÁT

Disponível em:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

Código ATC:

H02AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

2430 NATRIUM-METHYLPREDNISOLON-SUKCINÁT

Dosagem:

40MG/ML

Forma farmacêutica:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Via de administração:

Intramuskulární/intravenózní podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

METHYLPREDNISOLON

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0009709 Velikost balení: 40MG+1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-12

Folheto informativo - Bula

Solu-Medrol 40, ws122,EoP 1-sep-2023_HA Review;V2 11.10.2023_pil
SP.ZN.SUKLS64348/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
SOLU-MEDROL 40 MG/ML
PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
methylprednisolonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Solu-Medrol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Solu-Medrol používat
3.
Jak se přípravek Solu-Medrol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Solu-Medrol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SOLU-MEDROL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Solu-Medrol obsahuje methylprednisolon. Má silný
protizánětlivý a imunosupresivní (potlačující
nežádoucí reakce imunitního systému) účinek. Je vhodný k
léčbě stavů vyžadujících silný a rychle
nastupující hormonální účinek.
Methylprednisolon potlačuje příznaky místního zánětu (horečka,
otok, bolest, zarudnutí) a reakce
přecitlivělosti. Působí na většinu lidských orgánů a
ovlivňuje některé metabolické procesy.
Používá se při léčbě různých onemocnění:
•
Endokrinní poruchy (způsobené poruchou tvorby hormonů v různých
orgánech)
•
Onemocnění revmatického původu
•
Systémová autoimunní onemocn�

Características técnicas

SP.ZN.SUKLS64348/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SOLU-MEDROL 40 MG/ML
PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna lahvička ACT-O-VIAL obsahuje methylprednisolonum 40 mg (ve
formě methylprednisoloni
natrii succinas 53,2 mg).
Pomocná látka se známým účinkem: 11,3 mg sodíku v jedné
lahvičce Act-O-Vial.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
_ _
_Popis přípravku_
:
a) bílý nebo téměř bílý prášek
b) čirý bezbarvý roztok (rozpouštědlo)_ _
_ _
_ _
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
_ENDOKRINNÍ PORUCHY_
_ _
-
primární a sekundární adrenokortikální insuficience (lékem
volby je hydrokortison nebo
kortison; syntetických analogů lze v případě potřeby používat
spolu s mineralokortikoidy, u
kojenců je suplementace mineralokortikoidů obzvláště důležitá)
-
akutní adrenokortikální insuficience (hydrokortison nebo kortison
jsou léky volby, může být
nutná suplementace mineralokortikoidů, zvláště při použití
syntetických analogů)
-
šokový
stav
v důsledku
adrenokortikální
insuficience,
šokový
stav
s možnou
účastí
adrenokortikální insuficience neodpovídající na konvenční
léčbu
-
před operací a v případě těžkého poranění nebo onemocnění,
u pacientů se známou adrenální
insuficiencí nebo při pochybách o adrenokortikální rezervě
-
vrozená adrenální hyperplazie
-
nehnisavá tyreoiditida
-
hyperkalcemie spojená s onkologickým onemocněním.
_ _
_ONEMOCNĚNÍ REVMATICKÉHO PŮVODU_
_ _
Jako adjuvantní terapie pro krátkodobou aplikaci (překlenout
akutní epizodu nebo exacerbaci) při:
-
posttraumatické osteoartritidě
-
synovitidě při osteoartritidě
-
revmatoidní artritidě, včetně juvenilní revmatoidní artritidy
(vybrané případy mohou vyžadovat
udržovací léčbu nízkými dávkami)
-
akutní a subakutní bursitidě
-
epikondylitidě
-
akutn�