SOLU-CORTEF

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

SUCCINATE SODIUM HYDROCORTISONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Resumo do produto:

100MG PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS + DIL X 2ML - 1049713200012 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 100MG PÓ LIOF INJ CT 50 FA VD TRANS + DIL X 2ML - 1049713200020 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 100MG PÓ LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + DIL X 2ML - 1049713200039 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 100MG PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS - 1049713200047 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL; 100MG PÓ LIOF INJ CT 50 FA VD TRANS - 1049713200055 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL; 100MG PÓ LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS - 1049713200063 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL; 500MG PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS + DIL X 4ML - 1049713200071 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 500MG PÓ LIOF INJ CT 50 FA VD TRANS + DIL X 4ML - 1049713200081 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 500MG PÓ LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + DIL X 4ML - 1049713200098 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 500MG PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS - 1049713200101 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL; 500MG PÓ LIOF INJ CT 50 FA VD TRANS - 1049713200111 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL; 500MG PÓ LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS - 1049713200128 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2004-07-12

Folheto informativo - Bula

SOLU-CORTEF
®
(succinato sódico de hidrocortisona)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Pó para solução injetável
100 mg e 500 mg
1
SOLU-CORTEF
®
succinato sódico de hidrocortisona
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável 100 mg: embalagem contendo 50
frascos-ampola.
Pó para solução injetável 500 mg: embalagem contendo 50
frascos-ampola.
USO ENDOVENOSO OU INTRAMUSCULAR (EV/IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 100 mg contém:
succinato sódico de hidrocortisona
........................................................ 134 mg *
*equivalente a 100 mg de hidrocortisona base
Excipiente: fosfato de sódio monobásico.
Cada frasco-ampola de 500 mg contém:
succinato sódico de hidrocortisona
........................................................ 670 mg *
*equivalente a 500 mg de hidrocortisona base
Excipiente: fosfato de sódio monobásico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SOLU-CORTEF é indicado para o tratamento de:
- doenças endócrinas como insuficiência adrenal aguda primária
(Doença de Addison) ou secundária,
insuficiência adrenal primária ou secundária crônica em pacientes
submetidos a situações de estresse
(cirurgias, infecções, trabalho de parto) e crise tireotóxica;
- doenças reumatológicas e autoimunes;
- anafilaxia (reação alérgica grave);
- asma;
- choque séptico (falência circulatória aguda de causa infecciosa);
- colite ulcerativa (doença inflamatória intestinal);
- enxaqueca (dor de cabeça intensa);
- pós-cirurgia cardíaca;
- pré-infusão de infliximabe (medicamento para tratamento de
doenças autoimunes);
- pacientes politraumatizados;
- maturação do pulmão fetal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SOLU-CORTEF interfere em diversos processos vitais que envolvem a
estabilização de membranas
celulares, inibição das reações inflamatórias, alérgicas e
imunes. Inibe a secreção de hormônio pela hipófise
(

Características técnicas

SOLU-CORTEF
®
(succinato sódico de hidrocortisona)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Pó para solução injetável
100 mg e 500 mg
1
SOLU-CORTEF
®
succinato sódico de hidrocortisona
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável 100 mg: embalagem contendo 50
frascos-ampola.
Pó para solução injetável 500 mg: embalagem contendo 50
frascos-ampola.
USO ENDOVENOSO OU INTRAMUSCULAR (EV/IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 100 mg contém:
succinato sódico de hidrocortisona
..................................................................................
134 mg *
*equivalente a 100 mg de hidrocortisona base
Excipiente: fosfato de sódio monobásico
Cada frasco-ampola de 500 mg contém:
succinato sódico de hidrocortisona
..................................................................................
670 mg *
*equivalente a 500 mg de hidrocortisona base
Excipiente: fosfato de sódio monobásico
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SOLU-CORTEF é indicado para o tratamento de:
- doenças endócrinas como insuficiência adrenal aguda primária
(Doença de Addison) ou secundária, insuficiência adrenal primária
ou
secundária crônica em pacientes submetidos a situações de estresse
(cirurgias, infecções, trabalho de parto) e crise tireotóxica;
- doenças reumatológicas e autoimunes;
- anafilaxia;
- asma;
- choque séptico;
- colite ulcerativa;
- enxaqueca;
- pós-cirurgia cardíaca;
- pré-infusão de infliximabe;
- pacientes politraumatizados;
- maturação do pulmão fetal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
INSUFICIÊNCIA SUPRARRENAL AGUDA
Bouillon, em uma revisão sobre a insuficiência suprarrenal aguda,
menciona que o tratamento da crise adrenal é relativamente direto,
consistindo de reposição hidroeletrolítica e de hidrocortisona.
Após a confirmação do diagnóstico, a reposição deve ser
instituída por
via endovenosa ou intramuscular, nas doses de 150 a