País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de sódio
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05CB01
Sodium chloride
9 mg/ml
Solvente/Veículo para uso parentérico
Cloreto de sódio 9 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 20 unidade(s) - 20 ml
12.2.5 - Sódio
MSRM
N/A
sodium chloride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5072152 CNPEM: 50025031 CHNM: 10057327 Não Comercializado
Autorizado
1999-12-23
APROVADO EM 18-01-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis Cloreto de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis 3. Como utilizar Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis e para que é utilizado A Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis destina-se a ser utilizada como solvente para preparação de líquidos para administração injetável. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis Não utilize Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis. Outros medicamentos e Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado rec Leia o documento completo
APROVADO EM 18-01-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composição por 100 ml: Eletrólitos mmol/l mEq/l Cloreto de sódio 0,9 g Na+ 154 154 Água para preparações injetáveis q.b.p. 100 ml Cl- 154 154 Cada ml de solução contém 9 mg de cloreto de sódio. Osmolalidade: aprox. 290 mosm/kg de água pH: aprox. 6 A solução é estéril e isenta de pirogénios O conteúdo em sódio e em cloro por ml corresponde a: Sódio 3,54 mg Cloro 5,46 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solvente para uso parentérico. Solução límpida e incolor, isenta ou praticamente isenta de partículas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis destina-se a ser utilizada como solvente para preparação de líquidos para administração injetável. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A quantidade a ser usada dependerá da concentração pretendida para a administração do medicamento a ser dissolvido. Modo de administração: Via intravenosa. APROVADO EM 18-01-2019 INFARMED 4.3 Contraindicações Não são conhecidas. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Nenhuma. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Não se observaram interações com outros fármacos. 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis é considerada segura. 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não se prevêm efeitos sobre a capacidade de condução e de utilização de máquinas aquando da utilização do solvente Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis 4.8 Efeitos indesejáveis Tal como para todas as soluções intravenosas (incluindo soluções isotónicas), existe um risco de tromboflebite. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de susp Leia o documento completo