Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis Solvente/Veículo para uso parentérico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de sódio

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

B05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium chloride

Dosagem:

9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solvente/Veículo para uso parentérico

Composição:

Cloreto de sódio 9 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 20 unidade(s) - 10 ml

Classe:

12.2.5 - Sódio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sodium chloride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3068582 CNPEM: 50025040 CHNM: 10057341 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-12-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-01-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis
Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros;
o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis e
para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Solução de Cloreto de
Sódio 9 mg/ml
para Injectáveis
3.
Como utilizar Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para
Injectáveis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis e
para que é
utilizado
A Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis destina-se
a ser utilizada
como solvente para preparação de líquidos para administração
injetável.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Solução de Cloreto de
Sódio 9 mg/ml
para Injectáveis
Não utilize Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis
-
se
tem
alergia
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Solução de
Cloreto de Sódio 9
mg/ml para Injectáveis.
Outros medicamentos e Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para
Injectáveis.
Informe
o
seu médico
ou
farmacêutico se
estiver
a
tomar
ou tiver tomado
rec

Características técnicas

APROVADO EM
18-01-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por 100 ml:
Eletrólitos
mmol/l
mEq/l
Cloreto de sódio
0,9 g
Na+
154
154
Água para preparações injetáveis
q.b.p.
100 ml
Cl-
154
154
Cada ml de solução contém 9 mg de cloreto de sódio.
Osmolalidade: aprox. 290 mosm/kg de água
pH: aprox. 6
A solução é estéril e isenta de pirogénios
O conteúdo em sódio e em cloro por ml corresponde a:
Sódio
3,54 mg
Cloro
5,46 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solvente para uso parentérico.
Solução límpida e incolor, isenta ou praticamente isenta de
partículas.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
A Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis destina-se
a ser utilizada
como solvente para preparação de líquidos para administração
injetável.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A
quantidade
a
ser
usada
dependerá
da
concentração
pretendida
para
a
administração do medicamento a ser dissolvido.
Modo de administração:
Via intravenosa.
APROVADO EM
18-01-2019
INFARMED
4.3
Contraindicações
Não são conhecidas.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Nenhuma.
4.5
Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não se observaram interações com outros fármacos.
4.6
Fertilidade, gravidez e aleitamento
Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml para Injectáveis é
considerada segura.
4.7
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não se prevêm efeitos sobre a capacidade de condução e de
utilização de máquinas
aquando da utilização do solvente Solução de Cloreto de Sódio 9
mg/ml para
Injectáveis
4.8
Efeitos indesejáveis
Tal como para todas as soluções intravenosas (incluindo soluções
isotónicas), existe
um risco de tromboflebite.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de susp