Solibu 600 mg/150 ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

600 mg/150 ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Ibuprofeno 4 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Saco 20 unidade(s) - 150 ml

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5747274 CNPEM: N/A CHNM: 10127409 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-04-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Solibu 600 mg solução para perfusão
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Solibu 600 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Solibu 600 mg
3. Como utilizar Solibu 600 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Solibu 600 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Solibu 600 mg e para que é utilizado
O ibuprofeno pertence ao grupo de medicamentos chamados
"anti-inflamatórios não
esteroides" ou (AINEs).
Este medicamento é utilizado para o tratamento sintomático de curta
duração em
adultos da dor aguda moderada, quando a administração por via
intravenosa é
clinicamente justificada, quando outras vias de administração não
forem possíveis.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Solibu 600 mg
Não utilize Solibu 600 mg:
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6), ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a
outro analgésico anti-
inflamatório.
- se tem (ou já teve dois ou mais episódios) uma úlcera
gastrointestinal, perfuração
ou hemorragia no estômago.
- Se tem problemas graves hepáticos, renais ou cardíacos.
- Se já alguma vez teve uma hemorragia ou ferida no estômago ou
intestino quando
estava a tomar AINEs.
-Se já teve uma situação que aumente a su

Características técnicas

APROVADO EM
06-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Solibu 400 mg Solução para perfusão
Solibu 600 mg Solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 4 mg de ibuprofeno.
Cada 100 ml da solução contém 400 mg de ibuprofeno.
Cada 150 ml da solução contém 600 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada 100 ml contém 13 mmol (303
mg) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida e incolor.
pH:7.8-8.4
Osmolalidade: 270 – 330 mOsm/l
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno 400 mg está indicado no adulto para o tratamento
sintomático de curta
duração da dor aguda moderada, e para o tratamento sintomático de
curta duração da
febre, quando a administração por via intravenosa é clinicamente
justificada e quando
outras vias de administração não forem possíveis.
Ibuprofeno 600 mg está indicado no adulto para o tratamento
sintomático de curta
duração da dor aguda moderada, quando a administração por via
intravenosa é
clinicamente justificada e quando outras vias de administração não
forem possíveis.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
Deve ser mantida uma hidratação adequada do doente para minimizar o
risco de
possíveis efeitos adversos a nível renal.
Adultos
APROVADO EM
06-09-2021
INFARMED
Para Solibu 400 mg a dose recomendada é de 400 mg de ibuprofeno a
cada 6 a 8 horas
conforme necessário, sem exceder a dose máxima diária recomendada
de 1200 mg.
Para Solibu 600 mg a dose recomendada é de 600 mg de ibuprofeno. Se
for
clinicamente justificável, pode ser administrada outra dose de 600
mg, após de 6 a 8
horas, dependendo da intensidade e da resposta ao tratamento