País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amisulprid
sanofi-aventis d.o.o.
N05AL05
amisulprid
tableta
amisulprid 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
amisulprid
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-26
JAZMP-T/027-15.06.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO SOLIAN 100 MG TABLETE SOLIAN 200 MG TABLETE SOLIAN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE amisulprid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Solian in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Solian 3. Kako jemati zdravilo Solian 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Solian 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SOLIAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Solian vsebuje učinkovino amisulprid in ga uvrščamo v skupino zdravil imenovano antipsihotiki. Zdravilo Solian se uporablja za zdravljenje določenih psihičnih in vedenjskih motenj. Zdravilo Solian je namenjeno zdravljenju bolezni imenovane shizofrenija. Zaradi shizofrenije lahko občutite, vidite ali slišite stvari, ki ne obstajajo, imate nenavadne in strašljive misli, se drugače obnašate in se počutite osamljene. Včasih so ljudje s temi simptomi lahko tudi napeti, zaskrbljeni ali depresivni. Zdravilo Solian deluje tako, da izboljša zmedene misli, občutke in vedenje. Uporablja se za začetno in dolgoročno zdravljenja shizofrenije. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SOLIAN NE JEMLJITE ZDRAVILA SOLIAN: - če ste alergični na amisulprid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate raka dojke ali tumor, ki izloča prolaktin (hipofizni prolaktinom), - če imate tumor nadledvične žleze (feokromocitom), - če jemljete zdra Leia o documento completo
JAZMP-T/027-15.06.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Solian 100 mg tablete Solian 200 mg tablete Solian 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 100 mg, 200 mg ali 400 mg amisulprida. Zdravilo Solian 100 mg tablete vsebuje 69,60 mg laktoze na tableto. Zdravilo Solian 200 mg tablete vsebuje 139,20 mg laktoze na tableto. Zdravilo Solian 400 mg filmsko obložene tablete vsebuje 130,25 mg laktoze na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete 100 mg. Tablete 200 mg. Filmsko obložene tablete 400 mg. 100 mg tablete so bele, okrogle, ravne tablete, z zarezo na eni strani in z odtisnjenimi črkami "AMI" in številom 100 na drugi strani. 200 mg tablete so bele, okrogle, ravne tablete, z zarezo na eni strani in z odtisnjenima besedo "SOLIAN" in številom 200 na drugi strani. 400 mg filmsko obložene tablete so bele, podolgovate, bikonveksne, filmsko obložene tablete, z zarezo na eni strani in z odtisnjenimi črkami "AMI" na eni polovici in številom 400 na drugi polovici zarezane strani. Zareza je namenjena lažji delitvi tablet. Tablete se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Amisulprid je namenjen zdravljenju bolnikov z akutnimi in kroničnimi shizofrenskimi motnjami, z izraženimi pozitivnimi simptomi (blodnje, halucinacije, motnje mišljenja) in negativnimi simptomi (čustvena otopelost, socialna in emocionalna odmaknjenost), kot tudi bolnikov, pri katerih so izraženi pretežno negativni simptomi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočeni peroralni odmerek za zdravljenje akutnih psihotičnih epizod znaša od 400 do 800 mg dnevno. V posameznih primerih lahko odmerek povečamo do 1200 mg dnevno. Varnost uporabe odmerkov večjih od 1200 mg ni ugotovljena. V odmerkih večjih od 1200 mg zato zdravila ne dajemo. Specifično titriranje odmerka na začetku zdravljenja z amisulpridom ni potrebno; odmerek prilagodimo individualnemu odzivu bolnikov na zdravl Leia o documento completo