SOLGOL 40 mg COMPRIMIDOS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

NADOLOL

Disponível em:

SANOFI AVENTIS S.A.

Código ATC:

C07AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

NADOLOL

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

NADOLOL 40 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Nadolol

Resumo do produto:

SOLGOL 40 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 17/12/2015 - SOLGOL 40 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Revocado 17/12/2015

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLGOL 40 MG COMPRIMIDOS
Nadolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Solgol 40 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solgol 40 mg
3.
Cómo tomar Solgol 40 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solgol 40 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES SOLGOL 40 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solgol 40 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados
“Betabloqueantes adrenérgicos no
selectivos”.
Solgol
40
mg
es un
fármaco que disminuye
la
presión
arterial
bloqueando
los receptores
β
–
adrenérgicos. Asimismo, disminuye la frecuencia cardíaca, y
disminuye las necesidades de oxígeno
del corazón.
Solgol 40 mg comprimidos está indicado en:
-
hipertensión (presión arterial elevada),
-
angina de pecho (dolor torácico que ocurre cuando el corazón no
tiene suficiente oxígeno),
-
tratamiento de las arritmias cardíacas (alteraciones de la frecuencia
o ritmo del corazón),
-
prevención de la migraña.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLGOL 40 MG
_ _
NO TOME SOLGOL 40 MG
si es alérgico a nadolol o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6),
si padece asma bronquial (enfermedad inflamatoria crónica de las
vías respiratorias
)
u otras
enfermedades que cursen con obstrucción de los bronquios.
si padece bradicardia sinusal (frecuencia cardíaca más baja de lo
norm

Características técnicas

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solgol 40 mg comprimidos
Solgol 80 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solgol 40 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 40 mg de nadolol.
Solgol 80 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 80 mg de nadolol.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de Solgol 40 mg son de color blanco, biconvexos,
redondos, con ranura
diametral en una cara y grabado “Solgol 40” en la otra.
Los comprimidos de Solgol 80 mg son de color blanco, biconvexos, forma
capsular, con ranura
diametral en una cara y grabado “80” en la otra.
El comprimido no se puede dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Solgol 40 mg y
Solgol 80 mg comprimidos
están indicados en:
Hipertensión.
Angina de pecho.
Tratamiento de las arritmias cardíacas, especialmente las
catecolamino-dependientes.
Profilaxis de la migraña.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología se establecerá para cada paciente de forma individual,
según las siguientes pautas:
HIPERTENSIÓN: La dosis usual inicial es de 40 mg de nadolol una vez
al día, ya sea solo o
acompañado de un diurético. Esta posología podrá incrementarse
gradualmente a razón de 40 mg a
80 mg cada semana, hasta lograr el control óptimo de la presión
arterial. La dosis habitual es de 80
mg a 320 mg administrados en una dosis única. Muy esporádicamente
pueden requerirse dosis
superiores a 640 mg.
2
ANGINA DE PECHO: La dosis usual es de 40 mg de nadolol una vez al
día, incrementándose
gradualmente en 40 mg a 80 mg, a intervalos de 3 a 7 días, hasta
obtener la respuesta clínica
óptima sin que se presente una bradicardia excesiva. La dosis
habitual de mantenimiento oscila
entre 80 mg y 240 mg administrados una vez al día. La mayor parte de
los pacientes responden a
dosis de 160 mg o menores. En la angina de pecho no se ha establecido
la utilidad ni la inocuidad
de dosis superiores a 240 mg.
ARRITMIAS:
Tenie