Softiflox 20 mg

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Marbofloxacina

Disponível em:

Norbrook Laboratories Ltd (Irlanda do Norte)

Código ATC:

QJ01MA93

DCI (Denominação Comum Internacional):

Marbofloxacina

Forma farmacêutica:

Comprimido mastigável

Via de administração:

Via oral

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Caninos

Área terapêutica:

Marbofloxacina

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 7 unidade(s) 646/02/13DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 14 unidade(s) 646/02/13DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 28 unidade(s) 646/02/13DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 42 unidade(s) 646/02/13DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 56 unidade(s) 646/02/13DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 70 unidade(s) 646/02/13DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 84 unidade(s) 646/02/13DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 98 unidade(s) 646/02/13DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 280 unidade(s) 646/02/13DFVPT Autorizado Sim

Características técnicas

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2013
PÁGINA 1 DE 16
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2013
PÁGINA 2 DE 16
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Softiflox 20 mg comprimidos mastigáveis, aromáticos, para cães.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido mastigável contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Marbofloxacina
20,0 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos mastigáveis.
Comprimido castanho claro, redondo convexo e com ranhura.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
A Marbofloxacina está indicada em cães no tratamento de:
- Infeções da pele e dos tecidos moles (piodermite das pregas
cutâneas, impetigo, foliculite,
furunculose, celulite) causadas por estirpes sensíveis,
- Infeções do trato urinário associadas ou não com prostatite
causada por estirpes sensíveis e,
- Infeções respiratórias, causadas por estirpes sensíveis de
organismos.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a gatos. Comprimidos de 5 mg estão disponíveis para
o tratamento em gatos.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa
– marbofloxacina ou a outras
fluoroquinolonas ou a algum dos excipientes.
Não administrar em cães com doenças do sistema nervoso central
(SNC), como epilepsia, em que as
fluoroquinolonas podem potencialmente causar convulsões.
Não administrar a cães com idade inferior a 12 meses ou menos de 18
meses para as raças de cães
excepcionalmente grandes, como Grand Danois, Briard, Bernese, Bouvier
e Mastins, com um longo
período de crescimento, uma vez que as fluoroquinolonas podem induzir
erosão da cartilagem
articular em cães jovens.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Nenhumas.
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VET