Sodium chloride Fresenius

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Natrio chloridas

Disponível em:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Código ATC:

B05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium chloride

Dosagem:

9 g/1000 ml

Forma farmacêutica:

infuzinis tirpalas

Via de administração:

leisti į veną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Electrolytes

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

1995-07-19

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 0,9 % INFUZINIS TIRPALAS
Natrio chloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sodium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius
3.
Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SODIUM CHLORIDE FRESENIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Natrio jonai yra pagrindiniai neląstelinio skysčio katijonai, nuo
kurių priklauso vandens
pasiskirstymas organizme, skysčių ir elektrolitų pusiausvyra,
organizmo skysčių osmosinis slėgis.
Kartu su chloro ir rūgščiojo karbonato jonais jie reguliuoja
rūgščių ir šarmų pusiausvyrą. Chloro jonai
- pagrindiniai neląstelinio skysčio anijonai, kurių kiekiui
kintant, keičiasi rūgščių ir šarmų
pusiausvyra.
Vaisto vartojama toliau išvardytais atvejais.
Skysčių netekimo šalinimas izotoninės (skystyje, kurio netenkama,
Na+ koncentracija yra tokia pati
kaip kraujyje) ir hipotoninės dehidratacijos (neląsteliniame
skystyje, kurio netenkama, Na+ netenkama
daugiau nei vandens) atveju.
Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio sunormalinimas
hipovoleminio (sumažėjusio kraujo tūrio)
šoko atveju.
Suderinamų su natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu vaistų,
leidžiamų į veną, skiedimas ar jų tirpalų
gaminimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJ

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sodium chloride Fresenius 0,9 % infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml tirpalo yra 9 g natrio chlorido.
1 ml tirpalo yra 9 mg natrio chlorido.
Tirpalo pH yra 4,5 – 7,0
Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 290 mosmol/kg
Tirpalo elektrolitai: Na
+
- 154 mmol/l;
Cl
-
- 154 mmol/l
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir bekvapis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skysčių netekimo šalinimas izotoninės ir hipotoninės
dehidratacijos atveju.
Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio sunormalinimas
hipovoleminio šoko atveju.
Suderinamų su natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu vaistinių
preparatų, leidžiamų į veną, skiedimas
ar jų tirpalų gaminimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Sodium chloride Fresenius 0,9 % infuzinis tirpalas leidžiamas į
veną.
Dozė parenkama kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į jo amžių,
kūno svorį, klinikinę būklę,
dehidratacijos laipsnį, elektrolitų ir rūgščių bei šarmų
pusiausvyrą. Suaugusiam pacientui į veną
paprastai skiriama maždaug 1000 ml paros dozė, tačiau pasireiškus
izotoninei ar hipotononinei
dehidratacijai, galima infuzuoti 2000 – 3000 ml. Tokiu atveju
būtina sekti Na+ ir Cl- koncentraciją
kraujyje.
Infuzijos greitis suaugusiam pacientui turi būti ne didesnis kaip 500
ml/val.
Jei vaistinis preparatas vartojamas šokui gydyti, dozė už
rekomenduojamąją gali būti didesnė, pvz.,
pradžioje iš karto reikia suleisti 1 – 2 litrus Sodium chloride
Fresenius, vėliau taikomas palaikomasis
gydymas. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.
Vaikams rekomenduojama Sodium chloride Fresenius dozė yra 20-30 ml/kg
kūno svorio. Ją reikia
infuzuoti per 1 – 2 val. Jei pasireiškia hipovoleminis šokas, 15
– 60 minučių laikotarpiu reikia
infuzuoti 20 – 40 ml/kg kūno svorio izotoninio natrio chlorido
tirpalo. Būtina