SODEPROL GR.CAP 20MG/CAP

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

OMEPRAZOLE

Disponível em:

CROSS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. CROSS PHARMACEUTICALS P.C. 12ο χλμ. Ε.Ο. Θεσσαλονίκης-Μουδανιών, 57001 Θεσσαλονίκη

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

OMEPRAZOLE

Dosagem:

20MG/CAP

Forma farmacêutica:

GR.CAP (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composição:

OMEPRAZOLE 20MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

OMEPRAZOLE

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802740501018 BTx14 (σε φιαλίδιο) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802740501025 BTx28 (σε φιαλίδιο) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802740501032 BT x 2 BL (ALU-ALU) x 7 CAPS 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802740501049 BT x 4 BL (ALU-ALU) x 7 CAPS 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Características técnicas

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/6
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ
ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ,19-7-2012
Πληροφορίες: E.XANTZH
ΑΡ. ΠΡΩΤ.:53099
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλο Οδηγιών για
το Χρήστη φαρμακευτικών προϊόντων που
περιέχουν δραστικό συστατικό
OMEPRAZOLE ή OMEPRAZOLE MAGNESIUM, ΓΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΑΠΌ
ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ.
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής
Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 83657/2005 (ΦΕΚ Β΄ 59/24-1-2006)
«Περι εναρμόνισης της Ελληνικής
Νομοθεσίας με την αντίστοιχη
Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας ………………….. των
φαρμακευτικών προϊόντων, που
προορίζονται
για
ανθρώπινη χρήση»,
β)
Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση
Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος Δεύτερο/12-7-
2010) «Περί μεταβιβάσεως δικαιώματος
υπογραφής από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς
τους
προϊσταμένους διευθύνσεων ΕΟΦ».
γ)
Τη γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων αριθμός:
Φ-105/20-4-2012.
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντ�