SmofKabiven Extra Nitrogen Sem Eletrólitos Associação Emulsão para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aminoácidos + Glucose + Lípidos

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

B05BA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amino Acids + Glucose + Lipids

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Emulsão para perfusão

Composição:

Triptofano 2 mg/ml ; Isoleucina 5 mg/ml ; Prolina 11.2 mg/ml ; Lisina, acetato 9.3 mg/ml ; Tirosina 0.4 mg/ml ; Treonina 4.4 mg/ml ; Fenilalanina 5.1 mg/ml ; Histidina 3 mg/ml ; Óleo de peixe refinado 30 mg/ml ; Óleo de soja refinado 60 mg/ml ; Serina 6.5 mg/ml ; Metionina 4.3 mg/ml ; Valina 6.2 mg/ml ; Leucina 7.4 mg/ml ; Taurina 1 mg/ml ; Azeite 50 mg/ml ; Triglicéridos de cadeia média 60 mg/ml ; Arginina 12 mg/ml ; Alanina 14 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 462 mg/ml ; Glicina 11 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Saco 1 unidade(s) - 506 ml

Classe:

11.2.3 - Misturas de macronutrientes e micronutrientes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5716675 CNPEM: N/A CHNM: 10125746 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-10-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos Emulsão para perfusão
Associação
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven extra Nitrogen
Sem
Eletrólitos
3.
Como utilizar SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos e para que é
utilizado
SmofKabiven
extra
Nitrogen
Sem
Eletrólitos
é
uma
emulsão
para
perfusão
administrada gota a gota na corrente sanguínea (perfusão
intravenosa). Este
medicamento
contém
aminoácidos
(componentes
utilizados
na
construção
das
proteínas), glucose (hidratos de carbono) e lípidos (gorduras) em
saco de plástico e
pode ser administrado em adultos e crianças com idade igual ou
superior a 2 anos.
O profissional de saúde irá administrar-lhe o SmofKabiven extra
Nitrogen Sem
Eletrólitos quando as outras formas de alimentação não são
suficientes ou não
funcionam.
2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven extra Nitrogen
Sem
Eletrólitos
Não utilize SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos
-
se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
-
se for alérgico ao peixe ou ao ovo;
-
se for alérgico aos amendoins ou soja, não d

Características técnicas

APROVADO EM
02-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos, emulsão para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SmofKabiven extra Nitrogen Sem Eletrólitos consiste num sistema de um
saco
tricompartimentado.
Cada saco contém os seguintes volumes parciais dependendo dos cinco
tamanhos de
embalagem.
506 ml
1012 ml 1518 ml
2025 ml
2531 ml
Por 1000 ml
Solução
de
Aminoácidos
10%
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glucose 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Emulsão lipídica 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Estes correspondem às seguintes composições totais:
Substâncias ativas
506 ml
1012 ml
1518 ml
2025 ml
2531 ml
Por 1000 ml
Alanina
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginina
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glicina
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histidina
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucina
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucina
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lisina (como acetato)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Metionina
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Fenilalanina
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Prolina
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Serina
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurina
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Treonina
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Triptofano
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tirosina
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0 26 g
Valina
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Glucose monohidratada
correspondendo
a
Glucose
43 g
86 g
129 g
171 g
214 g
85 g
Óleo de soja, refinado
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Triglicéridos de cadeia média
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Azeite, refinado
3,7 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Óleo de peixe, rico em ácidos 2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,8 g
11 g
4,3 g
APROVADO EM
02-05-2022
INFARMED
gordos ómega-3
Correspondendo a:
506 ml
1012 ml
1518 ml
2025 ml
2531 ml
Por 1000 ml
Aminoácidos
33,1 g
66,3 g
99,4 g
133 g
166 g
65,5 g
Azoto
5,3 g
10,6 g
15,9 g
21,2 g
26,5 g
10,5 g
Hidratos de carbon