País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BA10
Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids
Associação
Emulsão para perfusão
Glicina 11 mg/ml ; Triptofano 2 mg/ml ; Zinco, sulfato hepta-hidratado 0.0178 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 4.1 mg/ml ; Magnésio, sulfato hepta-hidratado 1.92 mg/ml ; Glicerofosfato de sódio hidratado 3.48 mg/ml ; Isoleucina 5 mg/ml ; Prolina 11.2 mg/ml ; Lisina, acetato 9.3 mg/ml ; Tirosina 0.4 mg/ml ; Treonina 4.4 mg/ml ; Fenilalanina 5.1 mg/ml ; Histidina 3 mg/ml ; Cloreto de potássio 3.48 mg/ml ; Serina 6.5 mg/ml ; Óleo de peixe refinado 30 mg/ml ; Óleo de soja refinado 60 mg/ml ; Metionina 4.3 mg/ml ; Valina 6.2 mg/ml ; Leucina 7.4 mg/ml ; Taurina 1 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.574 mg/ml ; Arginina 12 mg/ml ; Alanina 14 mg/ml ; Azeite refinado 50 mg/ml ; Triglicéridos de cadeia média 60 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 462 mg/ml
Via intravenosa
Saco 1 unidade(s) - 1518 ml
11.2.3 - Misturas de macronutrientes e micronutrientes
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5716568 CNPEM: N/A CHNM: 10125874 Não Comercializado
Autorizado
2017-10-27
APROVADO EM 02-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador SmofKabiven extra Nitrogen Emulsão para Perfusão Associação Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é SmofKabiven extra Nitrogen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven extra Nitrogen 3. Como utilizar SmofKabiven extra Nitrogen 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar SmofKabiven extra Nitrogen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é SmofKabiven extra Nitrogen e para que é utilizado SmofKabiven extra Nitrogen é uma emulsão para perfusão administrada gota a gota na corrente sanguínea (perfusão intravenosa). Este medicamento contém aminoácidos (componentes utilizados na construção das proteínas), glucose (hidratos de carbono), lípidos (gorduras) e sais (eletrólitos) em saco de plástico e pode ser administrado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos. O profissional de saúde irá administrar-lhe o SmofKabiven extra Nitrogen quando as outras formas de alimentação não são suficientes ou não funcionam. 2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven extra Nitrogen Não utilize o SmofKabiven extra Nitrogen - se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se for alérgico ao peixe ou ovo; - se for alérgico aos amendoins ou soja, não deve utilizar este medicamento. SmofKabiven extra Nitrogen contém óleo de soja; - se sofrer de demasiados lípidos no sangue (hiperlipidemia); - se s Leia o documento completo
APROVADO EM 02-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO SmofKabiven extra Nitrogen, emulsão para perfusão 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA O SmofKabiven extra Nitrogen consiste num sistema de um saco tricompartimentado. Cada saco contém os seguintes volumes parciais dependendo dos cinco tamanhos de embalagem. 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml Por 1000 ml Solução de aminoácidos 10% com eletrólitos 331 ml 662 ml 993 ml 1325 ml 1656 ml 654 ml Glucose 42% 102 ml 204 ml 306 ml 408 ml 510 ml 202 ml Emulsão lipídica 20% 73 ml 146 ml 219 ml 292 ml 365 ml 144 ml Estes correspondem às seguintes composições totais: Substâncias ativas 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml Por 1000ml Alanina 4,6 g 9,3 g 14 g 19 g 23 g 9,2 g Arginina 4,0 g 7,9 g 12 g 16 g 20 g 7,9 g Glicina 3,6 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g Histidina 1,0 g 2,0 g 3,0 g 4,0 g 5,0 g 2,0 g Isoleucina 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,3 g 3,3 g Leucina 2,4 g 4,9 g 7,3 g 9,8 g 12 g 4,8 g Lisina (como acetato) 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,7 g 11 g 4,3 g Metionina 1,4 g 2,8 g 4,3 g 5,7 g 7,1 g 2,8 g Fenilalanina 1,7 g 3,4 g 5,1 g 6,8 g 8,4 g 3,3 g Prolina 3,7 g 7,4 g 11 g 15 g 19 g 7,3 g Serina 2,2 g 4,3 g 6,5 g 8,6 g 11 g 4,3 g Taurina 0,33 g 0,66 g 1,0 g 1,3 g 1,7 g 0,65 g Treonina 1,5 g 2,9 g 4,4 g 5,8 g 7,3 g 2,9 g Triptofano 0,66 g 1,3 g 2,0 g 2,7 g 3,3 g 1,3 g Tirosina 0,13 g 0,26 g 0,40 g 0,53 g 0,66 g 0,26 g Valina 2,1 g 4,1 g 6,2 g 8,2 g 10 g 4,1 g Cloreto de cálcio dihidratado correspondendo a Cloreto de cálcio 0,14 g 0,29 g 0,43 g 0,58 g 0,72 g 0,28 g Glicerofosfato de sódio (hidratado) correspondendo a Glicerofosfato de sódio 1,2 g 2,3 g 3,5 g 4,6 g 5,8 g 2,3 g Sulfato de magnésio heptahidratado correspondendo a Sulfato de magnésio 0,31 g 0,62 g 0,92 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g APROVADO EM 02-05-2022 INFARMED Cloreto de potássio 1,2 g 2,3 g 3,5 g 4,6 g 5,8 g 2,3 g Acetato de sódio trihidratado correspondendo a Acetato de sódio 0,82 g 1,6 g 2,5 g 3,3 g 4,1 g 1,6 g Sulfato de zinco heptahidratado correspon Leia o documento completo