SmofKabiven elektrolytfri infusionsvæske, emulsion

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

ALANIN, Arginin, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Fiskeolie, rig på omega-3-syrer, GLUCOSEMONOHYDRAT, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMCHLORID, Leucin, LYSINACETAT, Magnesiumsulfatheptahydrat, METHIONIN, Natriumacetattrihydrat, Natriumglycerophosphat, hydreret, Olivenolie, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, Taurin, Threonin, Triglycerider, middelkædelængde, Tryptophan, Tyrosin, Valin, ZINKSULFAT HEPTAHYDRAT

Disponível em:

Fresenius Kabi AB

Código ATC:

B05BA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALANINE, Arginine, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Fish oil, rich in omega-3-acids, GLUCOSEMONOHYDRAT, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, potassium chloride, Leucine, LYSINACETAT, Magnesiumsulfatheptahydrat, METHIONINE, Natriumacetattrihydrat, sodium glycerophosphate, hydrated, Olive oil, Phenylalanine, PROLINE, Serine, soya oil, Taurine, Threonine, Triglycerides, middelkædelængde, Tryptophan, Tyrosine, Valine, zinc sulfate HEPTAHYDRATE

Forma farmacêutica:

infusionsvæske, emulsion

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2009-04-06

Folheto informativo - Bula

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SMOFKABIVEN ELEKTROLYTFRI, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om SmofKabiven elektrolytfri
3.
Sådan bliver du behandlet med SmofKabiven elektrolytfri
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
SmofKabiven elektrolytfri er en emulsion til infusion, som gives ind i
blodet gennem et drop
(intravenøs infusion). Produktet indeholder aminosyrer (en byggesten
til proteiner), glucose
(kulhydrater) og fedtstoffer i en plastpose og kan gives til voksne og
børn på 2 år og ældre.
Sundhedspersonalet vil give dig SmofKabiven elektrolytfri, hvis du
ikke kan få tilstrækkelig mad på
anden vis.
2.
DET SKAL DU VIDE OM SMOFKABIVEN ELEKTROLYTFRI
BRUG IKKE SMOFKABIVEN ELEKTROLYTFRI:
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for de aktive stoffer eller et
af de øvrige indholdsstoffer i
SmofKabiven elektrolytfri (angivet i pkt. 6)
-
hvis du er overfølsom over for fisk eller æg
-
hvis du er overfølsom over for jordnødder eller soja. SmofKabiven
elektrolytfri indeholder
sojaolie.
-
hvis du har for meget fedt i blodet (hyperlipidæmi)
-
hvis du har en alvorlig leversygdom
-
hvis du har problemer med blodets størkning (koagulationssygdomme)
-
hvis du har problemer med at udnytte aminosyrer
-
hvis du har en alvorlig nyresygdom uden mulighed for dialyse
-
hvis du er i en akut choksituation
-
hvis du har for meget sukker i blodet (hyperglykæmi), som ikke er
tilstrækkeligt reguleret
-
hvis

Características técnicas

2. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SMOFKABIVEN ELEKTROLYTFRI, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
25675
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
SmofKabiven elektrolytfri
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
SmofKabiven elektrolytfri findes i et trekammerposesystem. Hver pose
indeholder
følgende volumener afhængig af de fem pakningsstørrelser.
493 ML
986 ML
1.477 ML
1.970 ML
2.463 ML
PR. 1.000
ML
Aminosyreopløsning
250 ml
500 ml
750 ml
1.000 ml
1.250 ml
508 ml
Glucose 42 %
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Fedtemulsion
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Dette svarer til følgende totalindhold:
AKTIVT STOF
493 ML
986 ML
1.477ML
1.970 ML
2.463 ML
PR. 1.000
ML
Alanin
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginin
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glycin
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidin
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucin
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucin
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysin (som acetat)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Methionin
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Phenylalanin
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolin
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serin
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurin
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Threonin
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptophan
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
_dk_hum_42705_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_
Tyrosin
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valin
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Glucose (som monohydrat)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Sojaolie, renset
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Triglycerider, mellemkædede
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Olivenolie, renset
4,7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
Fiskeolie, rig på omega-3-syrer
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,3 g
14,0 g
5,7 g
Svarende til
493 ML
986 ML
1.477
ML
1.970
ML
2.463
ML
PR. 1.000
ML

Aminosyrer
25 g
50 g
75 g
100 g
125 g
51 g

Nitrogen
4 g
8 g
12 g
16 g
20 g
8 g

Kulhydrater
- glucose (vandfri)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g

Fedt

Acetat
1)

Phosphat
2)
19 g
37 mmol
1,