Smofkabiven Central Associação Emulsão para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

B05BA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Emulsão para perfusão

Composição:

Magnésio, sulfato hepta-hidratado 2.47 g/l ; Azeite 50 g/l ; Cloreto de potássio 4.48 g/l ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.74 g/l ; Glucose mono-hidratada 462 g/l ; Glicina 11 g/l ; Taurina 1 g/l ; Isoleucina 5 g/l ; Fenilalanina 5.1 g/l ; Lisina, acetato 9.3 g/l ; Óleo de soja refinado 60 g/l ; Prolina 11.2 g/l ; Treonina 4.4 g/l ; Triptofano 2 g/l ; Valina 6.2 g/l ; Serina 6.5 g/l ; Sódio, acetato tri-hidratado 5.62 g/l ; Glicerofosfato de sódio penta-hidratado Glicerofosfato de sódio penta-hidratado ; Tirosina 0.4 g/l ; Histidina 3 g/l ; Óleo de peixe refinado 30 g/l ; Triglicéridos de cadeia média 60 g/l ; Metionina 4.3 g/l ; Leucina 7.4 g/l ; Zinco, sulfato hepta-hidratado 0.023 g/l ; Arginina 12 g/l ; Alanina 14 g/l

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Saco 1 unidade(s) - 493 ml

Classe:

11.2.3 - Misturas de macronutrientes e micronutrientes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5430632 CNPEM: N/A CHNM: 10106519 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-07-14

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o utilizador
SmofKabiven Central Emulsão para Perfusão
Associação
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é SmofKabiven Central e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven Central
3. Como utilizar SmofKabiven Central
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SmofKabiven Central
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é SmofKabiven Central e para que é utilizado
O SmofKabiven Central é uma emulsão para perfusão administrada gota
a gota na
corrente sanguínea (perfusão intravenosa). Este medicamento contém
aminoácidos
(componentes utilizados na construção das proteínas), glucose
(Hidratos de carbono),
lípidos (gorduras) e sais (eletrólitos) em saco de plástico e pode
ser administrado em
adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos.
O profissional de saúde irá administrar-lhe o SmofKabiven Central
quando as outras
formas de alimentação não são suficientes ou não funcionam.
2. O que precisa de saber antes de utilizar SmofKabiven Central
Não utilize o SmofKabiven Central
- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a
qualquer um dos outros
ingredientes deste medicamento (listados na secção 6).
- se for alérgico ao peixe ou aos ovos.
- se for alérgico aos amendoins ou soja, não deve utilizar este
medicamento. O
SmofKabiven Central contém óleo de soja.
- se sofrer de demasiados lípidos no sangue (hiperlipidemia).
- se sofrer de uma perturbação hepática grave.
- se sofrer de problemas de coagulação (dist

Características técnicas

APROVADO EM
01-06-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SmofKabiven Central emulsão para perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O SmofKabiven Central consiste em 1 saco tricompartimentado. Cada saco
contém
os
seguintes
diferentes
volumes
conforme
os
cinco
tamanhos
de
embalagem.
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
2463 ml
Por 1000ml
Aminoácidos
com eletrólitos
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucose 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Emulsão
lipídica
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Estes correspondem às seguintes composições totais:
Substâncias ativas
493 ml
986 ml
1477ml
1970
ml
2463
ml
Por 1000 ml
Alanina
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginina
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glicina
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidina
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucina
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucina
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lisina
(como
acetato)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Metionina
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenilalanina
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolina
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serina
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurina
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Treonina
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Triptofano
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tirosina
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valina
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Cloreto
de
cálcio
(como
di-
hidratado)
0,14 g
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,69 g
0,28 g
Glicerofosfato
de
sódio
(hidratado)
1,1 g
2,1 g
3,1 g
4,2 g
5,2 g
2,1 g
Sulfato
de
magnésio 7H2O
0,30 g
0,60 g
0,90 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
APROVADO EM
01-06-2016
INFARMED
Cloreto
de
potássio
1,1 g
2,2 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,3 g
Acetato
de
sódio
(como
tri-
hidratado)
0,9 g
1,7 g
2,6 g
3,4 g
4,2 g
1,7 g
Sulfato
de
zinco
(como
hepta-
hidratado)
0,0033
g
0,0065
g
0,0097
g
0,013
g
0,016
g
0,0066 g
Glucose
(como
mono-
hidratada)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Óleo
de
soja,
refinado
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
2