Skopryl plus 20 mg/12,5 mg

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

ALKALOID - INT d.o.o.

Código ATC:

C09BA03

Via de administração:

perorálne použitie

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

58 - HYPOTENSIVA

Área terapêutica:

Lizinopril a diuretiká

Resumo do produto:

tbl 30x20 mg/12,5 mg (blis.Al/PVC)

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Folheto informativo - Bula

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/01205-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SKOPRYL PLUS
20 MG/12,5 MG
TABLETY
(lizinopril/hydrochlorotiazid)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Skopryl plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Skopryl plus
3.
Ako užívať Skopryl plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Skopryl plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SKOPRYL PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Skopryl plus sú tablety obsahujúce zložky lizinopril a
hydrochlorotiazid a používajú sa na liečbu
vysokého krvného tlaku. Ak zostane vysoký krvný tlak neliečený,
zvyšuje sa riziko srdcového ochorenia
alebo cievnej mozgovej príhody.
Lizinopril patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory
enzýmu konvertujúceho angiotenzín
(inhibítory ACE). Tieto spôsobujú rozšírenie krvných ciev, čo
pomáha znižovať zvýšený krvný tlak.
Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných diuretiká
(tablety na odvodnenie). Tieto zvyšujú
množstvo moču, ktorý vytvárate, a tým sa vaše telo zbaví
nadbytočnej vody.
Skopryl plus znižuje váš krvný tlak a tým znižuje riziko
srdcového ochorenia alebo cievnej mozgovej
príhody.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO U�

Características técnicas

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/01205-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Skopryl plus 20 mg/12,5 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 20 mg lizinoprilu (vo forme dihydrátu
lizinoprilu) a 12,5 mg
hydrochlorotiazidu
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety
Bledé hnedastofialové okrúhle bikonvexné tablety s deliacou ryhou
na jednej strane.
Priemer tabliet je približne 9 mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zvládnutie miernej až stredne závažnej hypertenzie u pacientov,
ktorí boli nastavení na jednotlivé zložky
v rovnakom pomere.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
Zvyčajná dávka je jedna tableta, podávaná jedenkrát denne.
Dávkovanie sa v prípade potreby môže
zvýšiť na dve tablety podávané raz denne.
Dávkovanie pri renálnej insuficiencii: Tiazidy nemusia byť
vhodnými diuretikami pri liečbe pacientov
s poruchou funkcie obličiek a sú neúčinné u pacientov s
klírensom kreatinínu 30 ml/min a menej (stredne
závažná až závažná renálna insuficiencia).
Skopryl plus sa u pacientov s renálnou insuficienciou nikdy
nepoužíva na iniciačnú liečbu.
1
U pacientov s klírensom kreatinínu > 30 a < 80 ml/min sa môže
Skopryl plus použiť iba po titrácii
jednotlivých zložiek.
Pred diuretickou liečbou:
Po úvodnej dávke lieku Skopryl plus sa môže vyskytnúť
symptomatická hypotenzia; to je
pravdepodobnejšie u pacientov, ktorí majú objemovú a/alebo
minerálovú depléciu vďaka predchádzajúcej
diuretickej liečbe. Ak je to možné, diuretická liečba sa má
ukončiť 2-3 dni pred začatím liečby samotným
lizinoprilom v dávke 2,5 mg.
_Použitie u starších osôb_
Lizinopril bol rovnako účinný u starších (65 rokov a viac) a
mladších hypertenzných pacientov. U s