Skopryl 20 mg tablete

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

lizinopril dihidrat

Disponível em:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb

Código ATC:

C09AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

lizinopril dihidrat

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata)

Tipo de prescrição:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija

Resumo do produto:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-167930770-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-03

Data de autorização:

2016-10-26

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SKOPRYL 10 MG TABLETE
SKOPRYL
20 MG TABLETE
lizinopril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je
Skopryl i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Skopryl
3.
Kako uzimati Skopryl
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Skopryl
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SKOPRYL I ZA ŠTO SE KORISTI
Skopryl sadrži djelatnu tvar lizinopril koji pripada skupini lijekova
nazvanih inhibitori angiotenzin
konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori).
Skopryl djeluje tako da širi krvne žile što pomaže snižavanju
povišenog krvnog tlaka. TakoĎer
olakšava srcu pumpanje krvi u sve dijelove tijela.
Skopryl se primjenjuje za:
-
liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije);
-
liječenje zatajenja srca;
-
liječenje nedavnog srčanog infarkta (srčani udar);
-
liječenje bubrežnih komplikacija u bolesnika koji boluju od
šećerne bolesti i povišenog krvnog
tlaka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SKOPRYL
NEMOJTE UZIMATI SKOPRYL
-
ako ste alergični na lizinopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi lijek iz skupine
ACE inhibitora s pojavom
otekline ruku, nogu, gležnjeva, lica, usana, jezika i/ili grla,
odnosno otežano disali ili gutali (tzv.
angioedem);
-
ako je netko od krvnih srodnika imao tešku alergijsku reakciju
(angioedem) na lijek iz skupine
ACE inhibitora, ili ako ste Vi imali tešku

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Skopryl 10 mg tablete
Skopryl
20 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Skopryl 10 mg tablete_
Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila (u obliku lizinopril
dihidrata).
_ _
_Skopryl 20 mg tablete_
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku lizinopril
dihidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
_ _
_Skopryl 10 mg tablete_
Okrugle, bikonveksne tablete promjera približno 9 mm, jednoliko
blijedo žute boje s urezom na
jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
_ _
_Skopryl 20 mg tablete_
Okrugle, bikonveksne tablete promjera približno 9 mm, jednoliko
oker-ružičaste boje s urezom na
jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Lizinopril se primjenjuje u liječenju hipertenzije.
ZATAJENJE SRCA
Lizinopril se primjenjuje u liječenju simptomatskog zatajenja srca._
_
AKUTNI INFARKT MIOKARDA
Lizinopril se primjenjuje za kratkotrajno liječenje (kroz 6 tjedana)
hemodinamski stabilnih bolesnika
unutar 24 sata od akutnog infarkta miokarda.
RENALNE KOMPLIKACIJE ŠEĆERNE BOLESTI
Lizinopril se primjenjuje u liječenju bubrežnih komplikacija u
hipertoničara s dijabetesom tipa 2 i
početnom nefropatijom.
H A L M E D
16 - 10 - 2020
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje je individualno i treba ga prilagoditi svakom pojedinom
bolesniku, ovisno o vrijednostima
krvnog tlaka (vidjeti dio 4.4).
HIPERTENZIJA
Lizinopril se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s
drugim antihipertenzivima
(vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
_ _
Početna doza
U bolesnika s hipertenzijom preporučuje se liječenje započeti dozom
od 10 mg na dan. U bolesnika sa
snažnijom aktivacijom sustava renin-angiotenzin-aldosteron (posebice
onih s renovaskularnom
hipertenzijom, deplecijom soli i/ili volumena krvi, dekompenzacijom
srca ili teškom hipertenzijom)
može nakon primjene početne doze doći