Sitagliptina ToLife 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sitagliptina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

A10B

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sitagliptina

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 113.37 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS, EXCL. INSULINSA10BH - Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitorsA10BH01 - sitagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5821772 CNPEM: 50112759 CHNM: 10086503 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-09-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sitagliptina toLife 100 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sitagliptina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina toLife
3. Como tomar Sitagliptina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sitagliptina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sitagliptina toLife e para que é utilizado
Sitagliptina toLife contém a substância ativa sitagliptina que é um
membro de uma classe
de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da
dipeptidil peptidase-4)
que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com
diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e
diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no sangue, que
é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser
tomado isoladamente
ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no
sangue (insulina,
metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a
tomar para a diabetes,
em conjunto com um plano alimentar e de exercício físico.
O que é a diabetes tipo 2?
A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz
in

Características técnicas

APROVADO EM
15-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina toLife 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém cloridrato de sitagliptina mono-hidratado,
equivalente a 100
mg de sitagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor bege, redondos, com
aproximadamente 10
mm de diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina toLife
está indicado para
melhorar o controlo da glicemia:
Em monoterapia:
- Em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o
exercício isoladamente e
para os quais a administração de metformina é inapropriada devido a
contraindicações ou
intolerância.
Em terapêutica oral dupla em associação com:
- metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em
monoterapia, não
proporcionam um adequado controlo da glicemia.
- uma sulfonilureia quando a dieta e o exercício, associados a uma
dose máxima tolerada
de sulfonilureia em monoterapia, não proporcionam um adequado
controlo da glicemia e
quando a metformina é inapropriada devido a contraindicação ou
intolerância.
- um agonista do recetor gama ativa do pelo proliferador de
peroxissoma (PPAR
γ
) (i.e.
uma tiazolidinediona) quando a utilização do agonista do PPAR
γ
é apropriada e a dieta e
APROVADO EM
15-09-2021
INFARMED
o
exercício
associados
ao
agonista
do PPAR
γ
isoladamente
não
proporcionam
um
adequado controlo da glicemia.
Em terapêutica oral tripla em associação com:
- uma sulfonilureia e metformina quando a dieta e o exercício,
associados a uma
terapêutica dupla com estes medicamentos, não proporcionam o
adequado controlo da
glicemia.
- um agonista do PPAR
γ
e a metformina quando a utilização do agonista do PPAR
γ
é
apropriada e quando a dieta e o exercício, associados a um