Sitagliptina Grindeks 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sitagliptina

Disponível em:

AS Grindeks

Código ATC:

A10BH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sitagliptina

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 56.7 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sitagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5840624 CNPEM: 50112716 CHNM: 10086421 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-07-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sitagliptina Grindeks 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Grindeks 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Grindeks 100 mg comprimidos revestidos por película
sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1. O que é Sitagliptina Grindeks e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Grindeks
3. Como tomar Sitagliptina Grindeks
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sitagliptina Grindeks
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sitagliptina Grindeks e para que é utilizado
Sitagliptina Grindeks contém a substância ativa sitagliptina que é
um membro de uma
classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da
dipeptidil
peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes
adultos com diabetes
mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e
diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no sangue, que
é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser
tomado isoladamente
ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no
sangue (insulina,
metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a
tomar para

Características técnicas

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Grindeks 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Grindeks 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Grindeks 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sitagliptina mono-
hidratado, equivalente a 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sitagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sitagliptina Grindeks 25 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película biconvexos, redondos, de cor amarelo pálido,
com “25”
inscrito numa face. O tamanho do comprimido é aproximadamente 6,0 mm
de
diâmetro.
Sitagliptina Grindeks 50 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película biconvexos, redondos, de cor amarela, com
“50” inscrito
numa
face
e
linha
de
quebra
na
outra
face.
O
tamanho
do
comprimido
é
aproximadamente 8,0 mm de diâmetro.
Sitagliptina Grindeks 100 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película biconvexos, redondos, de cor amarela, com
“100” inscrito
numa
face
e
linha
de
quebra
na
outra
face.
O
tamanho
do
comprimido
é
aproximadamente 10,0 mm de diâmetro.
A linha de quebra destina-se apenas a auxiliar a quebra para
facilidade de deglutição
e não para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Grindeks
está indicado
para melhorar o controlo da glicemia:
Em monoterapia:
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Em
doentes
não
controlados
de
forma
adequada
pela
dieta
e
o
exercício
isoladamente e para os quais a administração de metformina é
inapropriada devido a
contraindicações ou intolerância.
Em terapêutica oral dupla em associação com:
metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em
m