Sitagliptina Aurovitas 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sitagliptina

Disponível em:

Generis Phar, Unipessoal Lda.

Código ATC:

A10BH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sitagliptina

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 56.685 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sitagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5828157 CNPEM: 50112708 CHNM: 10086421 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-01-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sitagliptina Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Aurovitas 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Aurovitas 100 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sitagliptina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Aurovitas
3. Como tomar Sitagliptina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sitagliptina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sitagliptina Aurovitas e para que é utilizado
Sitagliptina Aurovitas contém a substância ativa sitagliptina que é
um membro de uma
classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da
dipeptidil
peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes
adultos com diabetes
mellitus tipo 2.
APROVADO EM
11-01-2022
INFARMED
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e
diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no sangue, que
é muito alto devido à diabetes tipo 2.
Este
medicamento
pode
ser
tomado
isoladamente
ou
em
associação
com
outros
medicamentos que baixam o açúcar no sangue (insulina, metformina,
sulfonilureias ou
glitazonas), e que poderá

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Aurovitas 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Aurovitas 100 mg comprimidos revestidos por película
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de revestido por película de Sitagliptina Aurovitas
25 mg contém
25 mg de sitagliptina (sob a forma de cloridrato mono-hidratado).
Cada comprimido de revestido por película de Sitagliptina Aurovitas
50 mg contém
50 mg de sitagliptina
(sob a forma de cloridrato mono-hidratado).
Cada comprimido de revestido por película de Sitagliptina Aurovitas
100 mg contém
100 mg de sitagliptina (sob a forma de cloridrato mono-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Sitagliptina Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película, cor de rosa, redondos, biconvexos, com
gravação “SG” de
um lado e “25” do outro.
Diametro aprox. 6,2 mm.
Sitagliptina Aurovitas 50 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película, bege-claros, redondos, biconvexos, com
gravação “SG” de
um lado e “50” do outro.
Diametro aprox. 8 mm.
Sitagliptina Aurovitas 100 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película, beges, redondos, biconvexos, com gravação
“SG” de um lado
e “100” do outro.
Diametro aprox. 9,9 mm.
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INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina
Aurovitas está indicado
para melhorar o controlo da glicemia:
Em monoterapia:
Em
doentes
não
controlados
de
forma
adequada
pela
dieta
e
o
exercício
isoladamente e para os quais a administração de metformina é
inapropriada devido a
contraindicações ou intolerância.
Em terapêutica oral dupla em associação com:
metformina quando a die