País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sitagliptinhydrokloridmonohydrat
Mylan AB
A10BH01
sitagliptinhydrokloridmonohydrat
50 mg
Filmdragerad tablett
sitagliptinhydrokloridmonohydrat 56,687 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 tabletter; Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 98 tabletter
Godkänd
2021-06-01
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Sitagliptin Mylan 25 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin Mylan 50 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin Mylan 100 mg filmdragerade tabletter sitagliptin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sitagliptin Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Mylan 3. Hur du tar Sitagliptin Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sitagliptin Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SITAGLIPTIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sitagliptin Mylan innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken tillhör en grupp av läkemedel som sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2. Dessa kallas DPP-4- hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare). Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen. Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt blodsocker, som är för högt på grund av din typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i kombination med vissa andra blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider eller glitazoner) som du kanske redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och motionsprogram. Vad är typ 2-diabetes? Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte bildar tillräcklig m Leia o documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sitagliptin Mylan 25 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin Mylan 50 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin Mylan 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 25 mg sitagliptin. Varje filmdragerad tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin. Varje filmdragerad tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 100 mg sitagliptin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Rund, bikonvex rosa filmdragerad tablett märkt med ”M” på ena sidan och ”SL1” på andra sidan, 6,2 mm i diameter. Rund, bikonvex ljusbrun filmdragerad tablett märkt med ”M” på ena sidan och ”SL2” på andra sidan, 8,1 mm i diameter. Rund, bikonvex brun filmdragerad tablett märkt med ”M” på ena sidan och ”SL3” på andra sidan, 10,1 mm i diameter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sitagliptin Mylan är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 för att förbättra den glykemiska kontrollen: som monoterapi • i de fall där enbart kost och motion inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. som kombinationsterapi med • metformin i de fall där kost och motion tillsammans med metformin i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll. • en sulfonureid i de fall där kost och motion tillsammans med maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. • en PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor gamma)-agonist (t ex tiazolidindion) i de fall där en PPAR -agonist är lämplig och kost och motion tillsammans med en PPAR -agonist i monoterapi Leia o documento completo