SITAGLIPTIN+METFORMIN/SANDOZ F.C.TAB (50+1000)MG/TAB

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Disponível em:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana [phone]

Código ATC:

A10BD07

DCI (Denominação Comum Internacional):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosagem:

(50+1000)MG/TAB

Forma farmacêutica:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composição:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 56,7MG; METFORMIN HYDROCHLORIDE 1.000MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapêutica:

COMBINATIONS OF ORAL BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS

Resumo do produto:

Αρ. άδειας: 61621/09-06-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5296/002/DC; Συσκευασίες: 2803256502018 BT X 14 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502025 BT X 28 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502032 BT X 56 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502049 BT X 100 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502056 BT X 112 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502063 BT X 168 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502070 BT X 196 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502087 BT X 1 MULTIPACK X 168 (2 X 84) TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502094 BT X 1 MULTIPACK X 196 (2 X 98) TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502100 BT X 14 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502117 BT X 28 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502124 BT X 56 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502131 BT X 100 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502148 BT X 112 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502155 BT X 168 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502162 BT X 196 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502179 BT X 1 MULTIPACK X 168 (2 X 84) TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502186 BT X 1 MULTIPACK X 196 (2 X 98) TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502193 BT X 14 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502209 BT X 28 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502216 BT X 56 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502223 BT X 100 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502230 BT X 112 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502247 BT X 168 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502254 BT X 196 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502261 BT X 1 MULTIPACK X 168 (2 X 84) TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502278 BT X 1 MULTIPACK X 196 (2 X 98) TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502285 BT X 14 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502292 BT X 28 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502308 BT X 56 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502315 BT X 100 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502322 BT X 112 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502339 BT X 168 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502346 BT X 196 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502353 BT X 1 MULTIPACK X 168 (2 X 84) TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256502360 BT X 1 MULTIPACK X 196 (2 X 98) TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SITAGLIPTIN+METFORMIN/SANDOZ (50+850) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
SITAGLIPTIN+METFORMIN/SANDOZ (50+1.000) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
σιταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sitagliptin+Metformin/Sandoz και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sitagliptin+Metformin/Sa

Características técnicas

1
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sitagliptin+Metformin/Sandoz (50+850) mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Sitagliptin+Metformin/Sandoz (50+1.000) mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Sitagliptin+Metformin/Sandoz (50+850) mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει sitagliptin hydrochloride
monohydrate ισοδύναμο με 50 mg σιταγλιπτίνης
και
850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Sitagliptin+Metformin/Sandoz (50+1.000) mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει sitagliptin hydrochloride
monohydrate ισοδύναμο με 50 mg σιταγλιπτίνης
και
1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Sitagliptin+Metformin/Sandoz (50+850) mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Ροζ, σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
κατά προσέγγιση 20,2
mm σε μήκος, 9,9 mm σε πλάτος και 7,0 mm σε
πάχος, με το ανάγλυφο «585» στην μία
πλευρά και
γραμμή θραύσης στην άλλη πλευρά.
Sitagliptin+Metformin/Sandoz (50+1.000) mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κόκκινο, σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
κατά προσέγγιση
21,4 mm σε μ�