Sirturo

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

fumarato de bedaquilina

Disponível em:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS MEDICAMENTOS USADOS NO TRATAMENTO DA TUBERCULOSE

DCI (Denominação Comum Internacional):

fumarate bedaquilina

Área terapêutica:

OUTROS MEDICAMENTOS USADOS NO TRATAMENTO DA TUBERCULOSE

Resumo do produto:

100 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 188 - 1123634220013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-02-25

Folheto informativo - Bula

SIRTURO
®
(BEDAQUILINA)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos
100 mg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SIRTURO
®
comprimidos
bedaquilina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 100 mg de bedaquilina em frasco plástico com 188
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS E ACIMA DE 30 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 100 mg de bedaquilina (sob a forma de 120,89
mg de fumarato de bedaquilina).
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, hipromelose,
polissorbato 20, água purificada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal,
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PACIENTES ADULTOS E PEDIÁTRICOS (12 ANOS A MENORES DE 18 ANOS DE
IDADE)
SIRTURO
®
é indicado em pacientes adultos (≥ 18 anos) e pediátricos (12 anos
a menores de 18 anos de idade e
pesando pelo menos 30 kg), como parte do tratamento combinado da
tuberculose pulmonar (TB) causada por
_Mycobacterium tuberculosis _
resistente a múltiplas drogas, quando, de outra forma, não for
possível constituir
um regime de tratamento eficaz por razões relacionadas com a
resistência ou tolerabilidade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa do
SIRTURO
®
, a bedaquilina, bloqueia especificamente uma enzima no interior das
bactérias
_M. tuberculosis_
chamada ATP sintase, de que as bactérias precisam para gerar energia.
Sem
capacidade para gerar energia, as bactérias morrem e o estado do
doente pode começar a melhorar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
2
Este medicamento não apresenta contraindicações conhecidas.
SIRTURO
®
é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao
produto ou a qualquer um de
seus componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
SIRTURO
®
(bedaquilina) é um antibiótico sob prescrição médica, usado para
tratar a tuberculose pulmonar
resistente a várias drogas em pessoas com opções limitadas de
tratamento. Este tipo de tuberculose é um

Características técnicas

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