Siofor 1000 1000 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Metformini hydrochloridum

Disponível em:

Berlin-Chemie AG

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformini hydrochloridum

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990220984; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990220991; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990221004; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990221028

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIOFOR 1000 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
Do stosowania u dzieci w wieku powyżej 10 lat oraz u dorosłych
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Siofor 1000 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Siofor 1000
3.
Jak stosować lek Siofor 1000
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Siofor 1000
_6._
_ _
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK SIOFOR 1000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK SIOFOR 1000
Siofor 1000 zawiera metforminę, substancję stosowaną w leczeniu
cukrzycy. Należy do grupy leków
zwanych biguanidami.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę (cukier)
z krwi.
Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii lub magazynuje
ją do późniejszego
wykorzystania.
U chorych na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest w
stanie właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do
nadmiernego zwiększenia
stężenia glukozy we krwi. Siofor 1000 pomaga obniżyć stężenie
glukozy we krwi do wartości jak
najbardziej zbliżonych do prawidłowych.
U dorosłych z nadwagą długotrwałe przyjmowanie leku Siofor 1000
zmniejsza również ryzyko
powikłań związanych

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SIOFOR
1000,
1000 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg chlorowodorku metforminy, co
odpowiada 780 mg
metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, dwuwypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału
z jednej strony i z rowkiem
dzielącym z drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2, w szczególności u pacjentów z nadwagą,
gdy za pomocą ściśle
przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać
właściwego stężenia glukozy we
krwi.
-
U dorosłych Siofor 1000 można stosować w monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną.
-
U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży Siofor 1000 może być
stosowany w monoterapii
lub w skojarzeniu z insuliną.
Wykazano zmniejszenie powikłań cukrzycy u dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu 2 i nadwagą,
leczonych chlorowodorkiem metforminy jako lekiem pierwszego rzutu, po
niepowodzeniu
leczenia dietą (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min_
)
W MONOTERAPII I W SKOJARZENIU Z INNYMI LEKAMI PRZECIWCUKRZYCOWYMI
Zazwyczaj dawka początkowa to 500 mg lub 850 mg chlorowodorku
metforminy podawana 2 lub
3 razy na dobę w czasie lub po posiłkach.
Po 10 - 15 dniach dawkę należy zmodyfikować na podstawie pomiaru
stężenia glukozy we krwi.
Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku ze strony
przewodu pokarmowego.
U pacjentów przyjmujących dużą dawkę chlorowodorku metforminy (od
2000 do 3000 mg na
dobę), możliwa jest zamiana dwóch tabletek powlekanych po 500 mg na
jedną tabletkę
powlekaną Siofor 1000.
Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 3000 mg na
dobę w trzech
dawkach podzie