SINVASTATINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SINVASTATINA

Disponível em:

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMVASTATIN

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1181901740010 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1181901740029 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1181901740037 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1181901740045 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) - 1181901740053 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1181901740061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) - 1181901740071 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1181901740088 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) - 1181901740096 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1181901740101 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) - 1181901740118 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2016-04-18

Folheto informativo - Bula

Bula_sinvastatina_Bula do Paciente – REV.F
Page 1
SINVASTATINA
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Comprimido revestido
20 mg
40 mg
Bula_sinvastatina_Bula do Paciente – REV.F
Page 2
SINVASTATINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 20 mg – Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos de 40 mg – Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
sinvastatina
...........................................................................................................20
mg ou 40 mg
excipientes
....................................q.s.p...................................................................
1 comprimido
(butil-hidroxianisol, ácido cítrico, ácido ascórbico, dióxido de
silício, lactose monoidratada, amido de
milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, talco, estearato de magnésio,
hipromelose, hiprolose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho, álcool etílico e água
purificada).
Bula_sinvastatina_Bula do Paciente – REV.F
Page 3
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A sinvastatina é indicada para reduzir os riscos à sua saúde
decorrentes das doenças cardiovasculares.
Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve
derrame ou outra doença vascular
(independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), a
sinvastatina:
- Pode prolongar a sua vida ao reduzir o risco de infarto do
miocárdio (ataque cardíaco) ou de derrame;
- Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo nas
pernas e nos órgãos essenciais,
tal como o coração;
- Reduz a necessidade de hospitalização por dor no peito (conhecida
como angina).
A sinvastatina reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol
pode causar doença arterial
coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam
oxigênio e nutrientes p

Características técnicas

Bula_sinvastatina_Bula do Profissional – REV.I
Page 1
SINVASTATINA
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Comprimido revestido
20 mg
40 mg
Bula_sinvastatina_Bula do Profissional – REV.I
Page 2
SINVASTATINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 20 mg – Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos de 40 mg – Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
sinvastatina
...........................................................................................................20
mg ou 40 mg
excipientes
....................................q.s.p...................................................................
1 comprimido
(butil-hidroxianisol, ácido cítrico, ácido ascórbico, dióxido de
silício, lactose monoidratada, amido de
milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, talco, estearato de magnésio,
hipromelose, hiprolose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho, álcool etílico e água
purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PACIENTES SOB ALTO RISCO DE DOENÇA CORONARIANA OU COM DOENÇA
CORONARIANA (DAC):
Em pacientes sob alto risco de doença coronariana (com ou sem
hiperlipidemia), isto é, pacientes com
diabetes, histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou de outra
doença vascular cerebral, de doença
vascular periférica ou com doença coronariana, sinvastatina é
indicada para:
• reduzir o risco de mortalidade total (por todas as causas) por
meio da redução de mortes por doença
coronariana;
• reduzir o risco dos eventos vasculares maiores (um composto de
infarto do miocárdio não fatal, morte
por doença coronariana, AVC ou procedimentos de revascularização);
Bula_sinvastatina_Bula do Profissional – REV.I
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• reduzir o risco dos eventos coronarianos maiores (um composto de
infarto do miocárdio não fatal ou
mortes por