Sinvastatina Zentiva 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sinvastatina 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4028585 CNPEM: 50028421 CHNM: 10017140 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-06-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina Zentiva 20 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Zentiva 40 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Zentiva
3. Como tomar Sinvastatina Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Zentiva e para que é utilizada
Sinvastatina Zentiva contém a substância ativa sinvastatina.
Sinvastatina Zentiva é um
medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total,
colesterol “mau”
(colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no
sangue.
Adicionalmente, a Sinvastatina Zentiva aumenta os valores de
colesterol “bom”
(colesterol das HDL). Sinvastatina Zentiva é um membro de uma classe
de
medicamentos denominada estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na
corrente sanguínea. O
seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol
das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente
esta formação
de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este
estreitamento

Características técnicas

APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Zentiva 20 mg comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Zentiva 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose: 149 mg e 298 mg, nas dosagens de 20 mg e 40 mg,
respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sinvastatina Zentiva 20 mg: comprimidos revestidos por película
brancos, oblongos, biconvexos,
com ranhura de quebra num dos lados. Os comprimidos contêm gravação
"SVT" no lado sem
ranhura de quebra e "20" no lado com ranhura de quebra. Os comprimidos
podem ser divididos em
doses iguais.
Sinvastatina Zentiva 40 mg: comprimidos revestidos por película
brancos, oblongos, biconvexos,
com ranhura de quebra num dos lados. Os comprimidos contêm gravação
"SVT" no lado sem
ranhura de quebra e "40" no lado com ranhura de quebra. Os comprimidos
podem ser divididos em
doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante da dieta,
sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (p. ex. exercício físico,
perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da dieta e outros
tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais
tratamentos não forem apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença cardiovascular
aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham
níveis de colesterol normais ou
APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
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aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de risco e
de outras terapêuticas
cardioprotetoras (ver secçã