Sinvastatina Vitória 10 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Sinvastatina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4738894 CNPEM: 50018426 CHNM: 10017628 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-07-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina Vitória 10 mg Comprimidos revestidos
Sinvastatina Vitória 20 mg Comprimidos revestidos
Sinvastatina Vitória 40 mg Comprimidos revestidos
sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
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ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Vitória
3. Como tomar Sinvastatina Vitória
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Vitória e para que é utilizado
Sinvastatina Vitória contém a substância ativa sinvastatina.
Sinvastatina Vitória é um
medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total,
colesterol “mau” (colesterol
das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue.
Adicionalmente, o
Sinvastatina Vitória aumenta os valores de colesterol “bom”
(colesterol das HDL).
Sinvastatina Vitória é um membro de uma classe de medicamentos
denominada estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na
corrente sanguínea. O seu
colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das
LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente
esta formação de
placas pode levar a um estreitamento das art

Características técnicas

APROVADO EM
19-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Vitória 10 mg comprimidos revestidos
Sinvastatina Vitória 20 mg comprimidos revestidos
Sinvastatina Vitória 40 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina.
Excipientes com efeito conhecido:
10 mg: 65,73 mg de lactose mono-hidratada.
20 mg: 60,46 mg de lactose mono-hidratada.
40 mg: 32,92 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
10 mg: comprimidos revestidos, biconvexos, ovais de cor pêssego.
20 mg: comprimidos revestidos, oblongos, ranhurados nos dois lados e
de cor amarelo
40 mg: comprimidos revestidos, oblongos, ranhurados nos dois lados e
de cor salmão
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante da
dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (p. ex.
exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da dieta
e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais
tratamentos não forem
apropriados.
Prevenção cardiovascular
APROVADO EM
19-08-2020
INFARMED
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis de
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de
outros fatores de risco e
de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral
numa dose única à
noite. Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em
intervalos não inferiores
a 4 s