Sinvastatina toLife 40 mg comprimidos revestidos Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sinvastatina 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4898888 CNPEM: 50018469 CHNM: 10017140 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-12-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-04-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sinvastatina toLife 40 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Sinvastatina toLife 40 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina toLife 40 mg
3. Como tomar Sinvastatina toLife 40 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina toLife 40 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Sinvastatina toLife 40 mg e para que é utilizado
Sinvastatina toLife pertence a um grupo de medicamentos designados de
estatinas,
sendo utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol
"mau" (colesterol
das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue.
Adicionalmente, este
medicamento aumenta os valores do colesterol "bom" (colesterol das
HDL). Enquanto
estiver a tomar este medicamento deve manter uma dieta recomendada
para redução de
colesterol.
Sinvastatina toLife está portanto indicado, adicionalmente à dieta,
em caso de ter:
- um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia
primária) ou valores
elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista).
- uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar
homozigótica) responsável pelo
aumento do valor do colesterol no sangue. Neste caso, poderá também
ter de fazer
outros tratamentos.
- doença coronária ou se estiver em risc

Características técnicas

APROVADO EM
09-04-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina toLife 10 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina toLife 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina toLife 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10, 20 ou 40 mg de
sinvastatina, como
substância ativa, respetivamente.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Os comprimidos de 10 mg contêm 65,730 mg de lactose mono-hidratada.
Os comprimidos de 20 mg contêm 131,460 mg de lactose mono-hidratada.
Os comprimidos de 40 mg contêm 262,920 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 10 mg são ovais, biconvexos, de cor amarelada e com
ranhura numa
das faces. Os comprimidos de 20 mg são ovais, biconvexos, de cor
rosácea e sem
ranhura. Os comprimidos de 40 mg são ovais, biconvexos, de cor
avermelhada e sem
ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante
da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (por
ex.: exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica como
adjuvante da dieta e
outros tratamentos hipolipemiantes (por ex.: LDL-aferese) ou se tais
tratamentos não
forem apropriados.
Prevenção Cardiovascular
APROVADO EM
09-04-2015
INFARMED
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis de
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de
outros fatores de
risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral