Sinvastatina + Ezetimiba Zidrium 20 mg + 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina + Ezetimiba

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

C10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin + Ezetimibe

Dosagem:

20 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ezetimiba 10 mg ; Sinvastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin and ezetimibe

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5712708 CNPEM: 50107755 CHNM: 10036322 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-04-03

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina + Ezetimiba Teva 10 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Teva 20 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Teva 40 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina e Ezetimiba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Sinvastatina + Ezetimiba Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba Teva
3.
Como tomar Sinvastatina + Ezetimiba Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sinvastatina + Ezetimiba Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sinvastatina + Ezetimiba Teva e para que é utilizado
Sinvastatina + Ezetimiba Teva contém as substâncias ativas ezetimiba
e sinvastatina.
Sinvastatina + Ezetimiba Teva é um medicamento usado para reduzir os
níveis de
colesterol total, colesterol "mau" (colesterol LDL) e substâncias
gordurosas chamadas
triglicéridos no sangue. Além disso, Sinvastatina + Ezetimiba Teva
aumenta os níveis de
colesterol "bom" (colesterol HDL).
Sinvastatina + Ezetimiba Teva funciona para reduzir o colesterol de
duas maneiras. O
ingrediente ativo ezetimiba reduz o colesterol absorvido no trato
digestivo. O ingrediente
ativo sinvastatina pertencente à classe das "estatinas" e inibe a
produção do colesterol
que o seu corpo produz por si só.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na
corrente sanguínea. O
seu colesterol total é consti

Características técnicas

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
16-06-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina + Ezetimiba Teva 10 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Teva 20 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Teva 40 mg + 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de sinvastatina
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de sinvastatina
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sinvastatina + Ezetimiba Teva10 mg + 10 mg comprimidos contém 58.225
mg de
lactose mono-hidratada.
Sinvastatina + Ezetimiba Teva20 mg + 10 mg comprimidos contém 126,450
mg de
lactose mono-hidratada.
Sinvastatina + Ezetimiba Teva40 mg + 10 mg comprimidos contém 262,900
mg de
lactose mono-hidratada.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Teva 10 mg + 10 mg comprimidos: Comprimidos
em forma de
cápsula brancos a esbranquiçados. Gravados com “93” num dos
lados do comprimido e
com “7584” no outro lado
Sinvastatina + Ezetimiba Teva 20 mg + 10 mg comprimidos: Comprimidos
em forma de
cápsula brancos a esbranquiçados. Gravados com “E10” num dos
lados do comprimido e
com “S20” no outro lado
Sinvastatina + Ezetimiba Teva 40 mg + 10 mg comprimidos: Comprimidos
em forma de
cápsula brancos a esbranquiçados. Gravados com “E10” num dos
lados do comprimido e
com “S40” no outro lado
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Prevenção de Eventos Cardiovasculares
Sinvastatina
+
Ezetimiba
Teva
está
indicado
para
reduzir
o
risco
de
eventos
cardiovasculares (ver secção 5.1) em doentes com doença coronária
(DC) e história de
síndrome coronária aguda (SCA), previamente tratados com estatina ou
não.
Hipercolesterolemia
APROVADO EM
16-06-2021
INFARMED
Sinvastatina + Ezetimiba Teva está indicado como terapêutica
adjuvante da dieta para
utilização em doentes com hipercol