Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 80 mg + 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina + Ezetimiba

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin + Ezetimibe

Dosagem:

80 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Sinvastatina 80 mg ; Ezetimiba 10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin and ezetimibe

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5768858 CNPEM: 50107836 CHNM: 10036347 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-03-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 10 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 20 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 40 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 80 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + ezetimiba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva
3.
Como tomar Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva e para que é utilizado
Sinvastatina
+
Ezetimiba
Zentiva
contém
as
substâncias
ativas
ezetimiba
e
sinvastatina. Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva é um medicamento
utilizado para
baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau”
(colesterol das LDL), e
substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente,
o Sinvastatina
+ Ezetimiba Zentiva aumenta os valores de colesterol “bom”
(colesterol das HDL).
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva atua de 2 formas para reduzir o seu
colesterol. A
substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no seu
trato digestivo.
A substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das
“estatinas”, inibe a
produção de

Características técnicas

APROVADO EM
09-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 10 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 20 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 40 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 80 mg + 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 10 mg + 10 mg comprimidos: Cada
comprimido
contém 10 mg de sinvastatina e 10 mg de ezetimiba.
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 20 mg + 10 mg comprimidos: Cada
comprimido
contém 20 mg de sinvastatina e 10 mg de ezetimiba.
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 40 mg + 10 mg comprimidos: Cada
comprimido
contém 40 mg de sinvastatina e 10 mg de ezetimiba.
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 80 mg + 10 mg comprimidos: Cada
comprimido
contém 80 mg de sinvastatina e 10 mg de ezetimiba.
Excipiente com efeito conhecido
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 10 mg + 10 mg comprimidos: Cada
comprimido de
10 mg +10 mg contém 51,6 mg de lactose mono-hidratada.
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 20 mg + 10 mg comprimidos: Cada
comprimido de
20 mg +10 mg contém 113,3 mg de lactose mono-hidratada.
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 40 mg + 10 mg comprimidos: Cada
comprimido de
40 mg +10 mg contém 236,5 mg de lactose mono-hidratada.
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 80 mg + 10 mg comprimidos: Cada
comprimido de
80 mg +10 mg contém 483,0 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 10 mg + 10 mg comprimidos:
comprimidos
castanhos-claros, pigmentado, redondos, biconvexos, com 6 mm de
diâmetro,
planos num dos lados e com a marcação “511” no outro lado.
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 20 mg + 10 mg comprimidos:
comprimidos
castanhos-claros, pigmentado, redondos, biconvexos, com 8 mm de
diâmetro,
planos num dos lados e com a marcação “512” no outro lado.
Sinvastatina + Ezetimiba Zentiva 40 mg + 10 mg comprimidos:
comprimidos
cast