País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina + Ezetimiba
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C10BA02
Simvastatin + Ezetimibe
10 mg + 10 mg
Comprimido
Sinvastatina 10 mg ; Ezetimiba 10 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin and ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5739511 CNPEM: 50107712 CHNM: 10036315 Não Comercializado
Autorizado
2018-02-05
APROVADO EM 29-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sinvastatina + Ezetimiba ratiopharm 10 mg + 10 mg comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba ratiopharm 20 mg + 10 mg comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba ratiopharm 40 mg + 10 mg comprimidos sinvastatina/ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Sinvastatina + Ezetimiba ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba ratiopharm 3. Como tomar Sinvastatina + Ezetimiba ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sinvastatina + Ezetimiba ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina + Ezetimiba ratiopharm e para que é utilizado Sinvastatina + Ezetimiba ratiopharm contém as substâncias ativas ezetimiba e sinvastatina. Sinvastatina + Ezetimiba ratiopharm é um medicamento usado para reduzir os níveis de colesterol total, colesterol "mau" (colesterol LDL) e substâncias gordas chamadas triglicerídeos no sangue. Além disso, Sinvastatina + Ezetimiba ratiopharm aumenta os níveis de colesterol "bom" (colesterol HDL). Sinvastatina + Ezetimiba ratiopharm funciona de forma a reduzir o colesterol de duas maneiras. O ingrediente ativo ezetimiba reduz o colesterol absorvido no trato digestivo. O ingrediente ativo sinvastatina pertencente à classe das "estatinas" e inibe a produção do colesterol que o seu corpo produz por si só. O colesterol é Leia o documento completo
APROVADO EM 29-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina + Ezetimiba Ratiopharm 10 mg + 10 mg comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Ratiopharm 20 mg + 10 mg comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Ratiopharm 40 mg + 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de sinvastatina Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de sinvastatina Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de 10 mg/10 mg contém 51,631 mg de lactose mono-hidratada Cada comprimido de 20 mg/10 mg contém 113,268 mg de lactose mono-hidratada Cada comprimido de 40 mg/10 mg contém 236,524 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Sinvastatina + Ezetimiba Ratiopharm 10 mg + 10 mg comprimidos: Comprimidos, ligeiramente acastanhados, mosqueados, redondos, com 6 mm de diâmetro, biconvexos, lisos de um lado e com “511” do outro lado. Sinvastatina + Ezetimiba Ratiopharm 20 mg + 10 mg comprimidos: Comprimidos ligeiramente acastanhados, mosqueados, redondos, com 8 mm de diâmetro, biconvexos, lisos de um lado e com “512” do outro lado. Sinvastatina + Ezetimiba Ratiopharm 40 mg + 10 mg comprimidos: Comprimidos ligeiramente acastanhados, mosqueados, redondos, 10 mm de diâmetro, biconvexo, Liso de um lado e gravado com “513” do outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de Eventos Cardiovasculares Sinvastatina + Ezetimiba Ratiopharm está indicado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares (ver secção 5.1) em doentes com doença coronária (CHD) e história de síndrome coronária aguda (SCA), previamente tratados com estatina ou não. Hipercolesterolemia APROVADO EM 29-04-2021 INFARMED Sinvastatina + Ezetimiba Ratiopharm está indicado como terapêutica adjuvante da dieta para utilização em doentes com hipercolesterolemia primária Leia o documento completo