Sinvastatina Basi 20 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Sinvastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4900882 CNPEM: 50018434 CHNM: 10006699 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-12-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina Basi 10 mg Comprimidos revestidos
Sinvastatina Basi 20 mg Comprimidos revestidos
Sinvastatina Basi 40 mg Comprimidos revestidos
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Basi
3. Como tomar Sinvastatina Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Basi e para que é utilizado
Sinvastatina Basi contém a substância ativa sinvastatina.
Sinvastatina Basi é um
medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total,
colesterol “mau”
(colesterol
das
LDL),
e
substâncias
gordas
chamadas triglicéridos no
sangue.
Adicionalmente,
o
Sinvastatina
Basi
aumenta
os
valores
de
colesterol
“bom”
(colesterol
das
HDL).
Sinvastatina
Basi
é
um
membro
de
uma
classe
de
medicamentos denominada estatinas.
O
colesterol
é
uma
das
várias
substâncias
gordas
encontradas
na
corrente
sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo
colesterol das LDL
e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente
esta
formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este
estreitamento
pode diminuir ou b

Características técnicas

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Basi 10 mg comprimidos revestidos.
Sinvastatina Basi 20 mg comprimidos revestidos.
Sinvastatina Basi 40 mg comprimidos revestidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose anidra - 74,5 mg, 149 mg e 298 mg, nas dosagens de 10 mg, 20
mg e 40
mg, respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento
da
hipercolesterolemia
primária
ou
da
dislipidemia
mista,
como
adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros
tratamentos não
farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja
inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da
dieta
e
outros
tratamentos
hipolipemiantes
(p.
ex.
LDL-aferese)
ou
se
tais
tratamentos não forem apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis
de colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de
outros fatores
de risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção
5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral
numa dose única
à noite. Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos
em intervalos não
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01-07-2022
INFARMED
inferiores a 4 semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados em
dose única à
noite. A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com
hipercolesterolemia
grave e em risco elevado de complicações cardiovasculares que não
atingiram os
seus objetivos de tratamento com doses mais